事后监查
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在建立核动力厂营运单位组织机构时,必须考虑如审查职能,包括对履行运行职能和支持职能的情况进行严格监查,并进行设计审查。监查的目的在于()。
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质保监查包括()
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质保监查分内部监查和外部监查,营运单位质保监查部门对分包单位(供方)()
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中国古代监查制度形成于()时期。
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监查人员的组织独立性指()
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宋代颇具特色的地方监查制有()。
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一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。()
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监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?
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监查后会议的主要内容是()
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在进行一次监查以前,监查方应:()
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每一个临床试验应有5位以上监查员。()
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监查工作之前,监查部门应()
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监查是为了:()
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质保监查后的工作包括()。
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监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。()
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2020年GCP对监查提出的要求是什么?()
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在多中心临床实验中应加强监查员职能。()
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监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告对的完整。()
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监查员每次访视后,向研究者递交报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视发现以及对错漏作出纠正。()
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监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,以确认在实验前获得大多数受试者知情批准书。()
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监査小组应及时编写监查报告,并至少由()签字。
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《核电厂质量保证安全规定》规定:必须根据活动情况及其重要性来安排监查计划,在出现下列()一种或多种情况时必须进行监查。
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申办者任命通过训练人员作为监查员,监查临床实验进行。()
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下述哪项不属于监查员职责要求()