《药品生产(经营)许可证》、《医疗机构制剂许可证》有效期
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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
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(1).必须取得《药品生产许可证》(2).必须取得《药品经营许可证》 (3).必须取得《制剂许可证》(4).必须取得《营业执照》
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对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款()。
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未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有()
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某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不包含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是()
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未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的
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患者男性,51岁,因“痔疮”来诊。医师先后予其外敷4贴含有砷成分的枯痔散中药(该药未经卫生行政部门审批、无批准号、无《医疗机构制剂许可证》),7日后,该患者因“剧烈疼痛”来诊,诊断为急性砷、汞中毒,抢救无效死亡。关于擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人()
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药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有()
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医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》,配制的制剂品是()精神药品是国家实行()
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未取得许可证生产、经营药品或配制制剂的应负哪些法律责任?
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未取得许可证生产、经营药品或配制制剂的企业,处药品货值金额的2~5倍罚款。()
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未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品),货值金额()罚款,构成犯罪的,依法追究刑事责任
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某药品批发企业其《药品经营许可证》上核定的经营范围包括中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂,《药品经营许可证》核发时间是2010年5月。该药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是B
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甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品;精神药品;医疗用毒性药品;化学原料及其制剂;抗生素原料药及其制剂;生化药品;生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营范围包括中药材;中药饮片;中成药;化学药制剂;抗生素制剂;生化药品;生物制品。下列药品中,乙药品经营企业即使增加经营范围也不能从甲药品经营企业购进的药品是()
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医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()
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未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗制剂许可证》生产药品、经营药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品),货值金额()罚款,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
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5、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的,应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
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提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的,撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的,对()处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
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未取得许可证而擅自生产药品,经营药品或配制制剂的有关处罚有
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未取得许可证而擅自生产药品,经营药品或配制制剂的有关处罚有()
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甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中,乙药品经营
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甲药品批发企业于2016年取得《药品经营许可证》,其许可证上核准的经营范围是“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品”。乙药品零售药店于2014年取得《药品经营许可证》,其核准的经营范围是“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、医疗用毒性药品”。2019年甲批发企业经技术改造,完善了药品运输、储存的设施设备,扩大了经营范围,现其核准的经营范围是“麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品、生化药品”。103.在甲批发企业扩大经营范围前,乙药品零售企业可以从甲批发企业购进的药品是()
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根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,不受理其申请的年限为()
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药品监督管理部门在日常监督检査工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为()
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