疫苗上市许可持有人应当持续提升质量控制标准。（)
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药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进一步确证，加强对已上市药品的持续管理（）
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疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告（）
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两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的（）进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
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两法知识竞赛答题答案：疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守（）保证疫苗质量。
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两法知识竞赛答题答案：疫苗上市许可持有人应当（）。
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疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行（)A、审核、检验
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疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取加盖上市许可持有人印章的批签发证明复印件等证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少于（)年备查。
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疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗使用质量管理规范保证疫苗质量。（)
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疫苗上市许可持有人应当改进生产工艺。（)
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疫苗上市许可持有人应当（)。
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疫苗上市许可持有人应当采用科学化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。（)
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疫苗上市许可持有人应当提高生产工艺稳定性。（)
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疫苗上市许可持有人的质量管理负责人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。（)
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疫苗上市许可持有人应当采用全球化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。（)
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疫苗上市许可持有人应当采用可视化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。（)
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疫苗上市许可持有人应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。（)
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疫苗上市许可持有人应当采用（)手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。
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疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗经营质量管理规范保证疫苗质量。（)
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药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展（），对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
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药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的（）、（）和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
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药品上市许可持有人应当对受托药品（)的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
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疫苗存在或者疑似存在质量问题的，疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止（)，必要时立即停止生产，按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部分报告。
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疫苗上市许可持有人应当设立专门机构，配备专职人员，主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应，及时采取风险控制措施，将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告，将质量分析报告提交省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。（)
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疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经（)批准。
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