药品生产企业在生产管理过程中的一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应行为是合法行为。()
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(1).()不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品(2).()只能销售本企业生产的药品(3).()不得购进和销售医疗机构配制的制剂(4).()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
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当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
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药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的()
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《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并()
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(1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( )(2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程() (3).将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方()(4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种()
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药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的()
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根据《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()
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(1).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。(3).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。
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《药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的()
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(1).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(3).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
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药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的()
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(1).GSP要求,药品检验部门的负责人,应具有()(2).GSP要求,企业负责人中应有负责质量管理工作的人员,并具有()(3).GSP要求,企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,并具有()(4).GSP要求,企业质量管理机构的负责人,要能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题,应是()
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药品生产企业应当( )承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。
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企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。()
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县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的(),并组织开展培训和应急演练。
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所购进的药品符合供货单位的生产范围或()之内,确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。
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(1).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
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药品经营企业应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展()。
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根据GSP的规定,发生灾情、疫情等特殊情况,药品批发企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位。()
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李某是企业的主要负责人,未履行建立本单位安全生产责任制的安全生产管理职责,导致发生一般生产安全事故,依据《安全生产法》的规定,安全生产监督管理部门应()
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孙某是企业的主要负责人,未履行建立本单位安全生产责任制的安全生产管理职责,导致发生重大生产安全事故,依据《安全生产法》的规定,安全生产监督管理部门应()
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生产经营药品的企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是()
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依照《中华人民共和国药品管理法》规定,执业医师收受药品生产经营企业或者代理人给予的财物或者其它利益的,应由本单位或卫生行政部门给予()
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企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托()
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