在临床试验设计时，最重要的是（）。

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• 在临床试验设计中，所用效应指标要求是（）。

  A . A.客观指标 B . B.准确的指标 C . C.稳定可靠指标 D . D.灵敏的指标 E . E.软指标

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• 甲状腺功能亢进症临床表现多样，其在心脏方面的重要反应，最常见的是（）。

  A . 房室传导阻滞 B . 早搏 C . 阵发性或持续性心房纤颤 D . 心房扑动 E . 窦性心动过速

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• 在声带息肉的诊断中，下列检查中临床中最重要的是：()

  A . A．喉断层摄影 B . B．喉镜检查 C . C．喉部CT D . D．发声检查 E . E．嗓音分析

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• 在临床试验设计中，所用效应指标要求是()

  A . 客观指标 B . 准确的指标 C . 稳定可靠指标 D . 灵敏的指标 E . 软指标

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• 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计，正确的是（）

  A . A.对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计 B . 对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计 C . 洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周 D . 一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点 E . 取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20

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• 在声带息肉的诊断中，下列检查中临床中最重要的是：（）

  A . A.喉断层摄影 B . B.喉镜检查 C . C.喉部CT D . D.发声检查 E . E.嗓音分析

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• 在物流流程设计中，进出货设计时最重要的要掌握（）。

  A . 进货时间 B . 订单处理 C . 进货间隔 D . 出货时间 E . 搬运空间

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• 临床试验设计时，实验组与对照组的主要差别是（）。

  A . 对病例诊断要求不一样 B . 实验组给予某处理因素，而对照组没有 C . 对照组给予处理因素，而实验组没有 D . 实验组与对照组观察结果的方法不一样 E . 两者观察所需时间不一样

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• 在临床试验设计时，最重要的是（）。

  A . 选择临床患者 B . 必须遵循设立对照组、可比性、重复和随机化等原则 C . 必须保证试验组与对照组的人数相等 D . 必须选择亚临床症状的患者 E . 要求选择易感人群作为试验对象

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• 在进行临床试验设计时，允许犯第二类错误的概率最大值是取（）

  A . β=0.01 B . β=0.05 C . β=0.10 D . β=0.20 E . β=0.25

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• 在调查设计中，选择调查对象最重要考虑的是（）。

  A . 代表性 B . 均衡性 C . 一致性 D . 随机性 E . 特殊性

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• 邮差包在设计时，最重要的特点是单肩且带有翻盖。

  A . 正确 B . 错误

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• 在临床试验中，要得到正确的结论，下列诸因素中哪一个最重要。（）

  A . 治疗组和对照组的人数相等 B . 100％试验对象都要随访 C . 认真、合理地随机分配试验对象 D . 在所研究的人群中，该病有较高的发病率 E . 试验组与对照组年龄相同

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• 目前抗肿瘤药物临床试验考察的指标中最重要的是（）

  A . 近期有效率 B . 生存期 C . 生活质量 D . 临床获益率 E . 安全性

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• 不属于临床试验设计原则的是（）

  A . 对照原则 B . 随机原则 C . 重复原则 D . 编码原则 E . 盲法原则

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• 偏心工件夹具在设计中，最重要的是要注意（）问题。

  A . 重合 B . 平衡 C . 夹紧 D . 加工

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• 在声带息肉的诊断中，下列检查中临床中最重要的是（）

  A . 喉断层摄影 B . 喉镜检查 C . 喉部CT D . 发声检查 E . 嗓音分析

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• 在进行临床疗效试验设计时，下列错误的是（）。

  A . 分组要遵循随机化的原则 B . 让受试者了解自己的分组归属 C . 要有足够的样本数 D . 设立对照 E . 有明确的疗效判断标准

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• 临床试验设计时，实验组与对照组的主要差别是：

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• 临床检查颌骨骨折患者的牙齿时，最重要的是了解（)

  A．牙有无松动及松动原因 B．牙齿有无叩痛 C．牙列有无缺失 D．上下牙咬合关系是否正常

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• 临床诊断贫血时，最重要的是确定贫血的（）

  A．原因 B．发病年龄 C．程度 D．发展速度 E．并发症

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• 在随机对照试验设计时，最重要的是（ ）。

  A:选择临床病人 B:必须遵循设立对照组、可比性、可重复性和随机化等原则 C:必须保证试验组与对照组的人数相等 D:必须选择亚临床症状的病人

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• 关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是（）

  A．给药途径和方式，应尽可能与临床用药一致 B．至少应设置高、中、低三个剂量组 C．或者采样时间持续至检测到峰浓度C.mA.x的1／10-1／20 D．采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上 E．药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据

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