(1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（） (3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）

相似题目

• 医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的，（食品）药品监督管理部门应当进行现场检查？（） ①上一年度新开办的企业； ②上一年度检查中存在问题的企业； ③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业； ④食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。

  A . A、①②③④ B . B、②③④ C . C、③④ D . D、①②③

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• 新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）

  A . 申请、受理与审查、现场检查、审批与公示 B . 申请、审查、现场检查、审批与发证 C . 申请、受理与审查、现场检查、审批与公示 D . 申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

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• 开办、药品批发企业，申办者应向似办企业所在地点市级药品监督管理部门提出申请。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内，申请GSP认证。

  A . 45 B . 30 C . 15 D . 14

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• 经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（）。

  A . 《药品生产许可证》 B . 《药品经营许可证》 C . 《药品生产合格证》 D . 《工商营业执照》

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• 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营处方药的企业，使用面积应不小于（）？

  A . 30平方米 B . 40平方米 C . 50平方米 D . 60平方米

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• 新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以（）

  A . 违法收入二倍以上五倍以下的罚款 B . 违法收入一倍以上三倍以下的罚款 C . 违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款 D . 五千元以上二万元以下的罚款 E . 一万元以上五万元以下的罚款

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• (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是

  A . 国务院药品监督管理部门 B . 省级药品监督管理部门 C . 市级药品监督管理部门 D . 中国药品生物制品检定所

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• 深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（）?

  A . 营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。 B . 企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。 C . 申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师（含中药师）以上的技术职称。 D . 药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。

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• 某医疗机构欲取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，需向何部门申请（）

  A . 国家卫生和计划生育委员会 B . 国家药品食品监督管理总局 C . 省级药品监督管理部门 D . 市级卫生行政部门

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• 在药品注册中，对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型，未取得GMP认证证书的怎么处理？

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• 从何时起，我国要求新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务（）。

  A . 2000年1月1日 B . 2001年1月1日 C . 2002年1月1日 D . 2001年121日 E . 2002年12月1日

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• 新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

  A . A、2 B . B、5 C . C、7 D . D、3

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• 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格，一般项目不合格不超过（），结果评定为通过；否则为不通过？

  A . 1项 B . 2项 C . 3项 D . 4项

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• 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营生物制品的企业，应配备容积为（）以上的冷藏设备？

  A . 0.5立方米 B . 0.25立方米 C . 0.15立方米 D . 0.15升

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• (1).试行期为3年的是（）(2).试行期为5年的是（）(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）(4).有效期为4年的是（）

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• (1).药品零售企业必须建立真实完整的（）(2).从事药品经营,必须具有( )(3).向工商部门申请办理的是（）(4).药品批发企业必须建有真实，完整的（）

  A . Ａ．营业执照 B . Ｂ．药品购销记录 C . Ｃ．《药品经营许可证》、ＧＳＰ认证证书和营业执照 D . Ｄ．药品购进记录

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• 新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 2012年1月国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》要求：“自（)年开始，新开办的零售药店必须配备

  2012年1月国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》要求：“自()年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师，到()所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，()。

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• 新药申请所需的连续()个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

  A．2 B．5 C．7 D．3

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• （1）.药品零售企业必须建立真实完整的（）,（2）.从事药品经营,必须具有（）,（3）.向工商部门申请办理的是（）,（4）.药品批发企业必须建有真实，完整的（）

  A．Ａ．营业执照 B．Ｂ．药品购销记录 C．Ｃ．《药品经营许可证》、ＧＳＰ认证证书和营业执照 D．Ｄ．药品购进记录

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• 新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为1年（）

  是 否

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• “药品GSP证书”的有效期为5年，新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年，在有效期满前___个月内，由企业提出重新认证的申请。

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• "药品GSP证书"的有效期为5年，新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为个月内，由企业提出重新认证的申请

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