下列哪些操作不符合《中国药典》（2010版）对微生物检查法的规定（）

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• 案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列哪些操作不符合《中国药典》（2010版）对热原检查法的规定（）

  A . A.试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原 B . B.使用精密度为±0.1℃的测温装置 C . C.供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内 D . D.如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用 E . E.如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用

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• 根据《中国药典》（2010版）相关药物标准，下列哪个反应是硫喷妥钠的特有鉴别反应（）

  A . 取供试品约10mg，加硫酸2滴与亚硝酸钠约5mg，混合，即显橙黄色，随即转橙红色1 B . 取供试品0.1g，加水10ml溶解后，加碘试液2ml，所显黄色在5分钟内消失 C . 取供试品50mg，置试管中，加甲醛试液1ml，加热煮沸，冷却，沿管壁缓缓加硫酸0.5ml，使成两液层，置水浴中加热，接界面显玫瑰红色 D . 取供试品约0.2g，加氢氧化钠试液5ml与醋酸铅试液2ml，即生成白色沉淀，加热后沉淀为黑色 E . 取供样品1g，加水100ml溶解后，加稀醋酸5ml强力搅拌，再加水200ml，加热煮沸使溶解成澄清溶液（液面无油状物），放冷，静置，待析出结晶后，滤过，结晶在70℃干燥后测定，熔点约为97℃

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• 中国药典2010年版附录中的内容不包括（）。

  A . 试药、试液 B . 质量检定有关的共性问题 C . 滴定液 D . 标准品 E . 对照品

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• 《中国药典》（2010版）对局部给药制剂的微生物限度标准错误的是（）

  A . 鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌 B . 用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定 C . 阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌 D . 直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu，每1ml不得过100cfu E . 鹿胎制剂不得检出沙门菌

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• 中国药典2010版二部收载的有（）

  A . 化学药品 B . 抗生素 C . 生物制品 D . 药用辅料

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• 案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述，哪些不符合《中国药典》规定（）

  A . A.注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 B . 加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查 C . 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 D . 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 E . 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

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• 案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。《中国药典》2010年版规定哪些试液可用于重金属的检查（）

  A . A.碱性碘化汞钾试液 B . 硫代乙酰胺试液 C . 硫化钠试液 D . 硫化氢试液 E . 硫酸钠试液

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• 中国药典2010版规定，微生物限度检查法中细菌及控制菌的培养温度为（）。

  A . 23-28℃ B . 30-35℃ C . 23-25℃ D . 25-28℃

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• 《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容，主要体现在（）。

  A . 培养基灵敏度检查 B . 方法验证 C . 控制菌的检查 D . 阳性对照

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• 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）

  A . A.生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 B . 生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 C . 生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 D . 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 E . 生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分 F . 化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

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• 下列应该做皮肤敏感试验的药品中，源自《中国药典临床用药须知（2010版）》的是（）

  A . 天花粉蛋白 B . 玻璃酸酶注射剂 C . 右旋糖酐注射剂 D . 门冬酰胺酶注射剂 E . 普鲁卡因青霉素注射剂

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• 案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列有关胶囊剂检查项目的叙述，哪一项不符合《中国药典》规定（）

  A . A.应检查溶出度或崩解度 B . 测定软胶囊装量差异时，必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料 C . 阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水 D . 溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃ E . 肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液（pH6.8）中释放量

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• 案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定（）

  A . A.指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量 B . 指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量 C . 指供试品连续两次干燥后称重的差异在5mg以下的重量 D . 指供试品在105℃干燥5小时后的重量 E . 指供试品在规定温度炽灼3小时后的重量

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• 下列哪些操作不符合《中国药典》（2010版）对微生物检查法的规定（）

  A . A.细菌的培养温度为30～35℃ B . B.控制菌培养温度为23～28℃ C . C.玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数 D . D.鼻用制剂不得检出大肠埃希菌 E . E.具抑菌活性的供试品需要进行微生物限度检查

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• 《中国药典》2010年版采用反相液相色谱对盐酸普鲁卡因原料药中的哪项特殊杂质进行检查（）

  A . 对氨基苯甲酸 B . 二乙胺基乙醇 C . 苯胺 D . 对氯乙酰苯胺 E . 对氯酚

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• 《中国药典》（2010版）规定需进行粒度测定的气雾剂种类不包括（）

  A . 混悬剂气雾剂 B . 吸入型粉雾剂 C . 外用气雾剂 D . 乳剂型气雾剂 E . 以上均正确

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• 《中国药典》（2010版）规定化学药胶囊剂检查项目不包括（）

  A . 硬度 B . 外观 C . 装量差异 D . 崩解时限 E . 溶出度

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• 中国药典2010版规定，微生物限度检查法中细菌及控制菌的培养温度为（)。A.23-28℃B.30-35℃C.23-25℃D

  中国药典2010版规定，微生物限度检查法中细菌及控制菌的培养温度为()。 A.23-28℃ B.30-35℃ C.23-25℃ D.25-28℃

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• 病历摘要:掌握常用分析方法的操作技能中国药典2010年版规定哪些试液可用于重金属的检查：A、碱性碘化汞钾试液

  B、硫代乙酰胺试液 C、硫化钠试液 D、硫化氢试液 E、硫酸钠试液 以下哪些条款符合中国药典对“恒重”的规定：A、指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量 B、指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量 C、指供试品连续两次干燥后称重的差异在5mg以下的重量 D、指供试品在105℃干燥5小时后的重量 E、指供试品在规定温度炽灼3小时后的重量 下列有关注射剂检查项目的叙述，哪些不符合中国药典规定：A、注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 B、加有抑菌剂的注射剂不须进行无菌检查 C、静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 D、各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 E、注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异 下列有关胶囊剂检查项目的叙述，哪一项不符合中国药典规定：A、应检查溶出度或崩解时限 B、测定软胶囊装量差异时，必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料 C、阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水 D、溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃ E、肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量 某无色供试品溶液加稀盐酸即泡沸发生二氧化碳气，另加硫酸镁试液即生成白色沉淀，另加酚酞指示液即显深红色，该供试品最可能是：A、碳酸盐 B、碳酸氢盐 C、硝酸盐 D、草酸盐 E、乳酸盐

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