医疗机构可以重复使用无菌器械。此题为判断题(对，错)。
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医疗器械临床试验质量管理规范适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。（）此题为判断题(对，错)。
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个人发现可疑医疗器械不良事件，可以向各级医疗器械不良事件监测技术机构或者食品药品监管部门报告。()此题为判断题(对，错)。
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发放时应确认无菌物品的有效性，植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。()此题为判断题(对，错)。
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企业委托其他机构运输医疗器械，必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。()此题为判断题(对，错)。
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医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。 ()此题为判断题(对，错)。
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一张检疫申报单可以在该检疫证明作废后重复使用。此题为判断题(对，错)。
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注射穿刺器械为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。此题为判断题(对，错)。
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在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，标签和包装标识文字内容必须使用中文，不得附加其他文种。此题为判断题(对，错)。
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根据《医疗器械广告审查发布标准》，经审批的医疗器械广告在广播电台发布时，可以不播出医疗器械广告批准文号。此题为判断题(对，错)。
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医疗器械生产企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后，就可以生产医疗器械。此题为判断题(对，错)。
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委托其他单位贮存冷链管理医疗器械的，受托企业应符合《医疗器械经营质量管理规范》第三十一条的要求。此题为判断题(对，错)。
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医院感染管理科必须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。（）此题为判断题(对，错)。
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原子荧光光谱仪分析汞、砷元素时，配置好的用于上机的标准曲线(溶液)可以重复多次使用。此题为判断题(对，错)。
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进入人体无菌组织、器官、腔隙或接触人体破损皮肤，破损粘膜，组织诊疗器械，器具和物品应进行灭菌此题为判断题(对，错)。
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医疗器械及其外包装上应当按照工商管理部门的规定，标明产品注册证书编号。此题为判断题(对，错)。
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《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的(管理类别、类代号)名称确定。此题为判断题(对，错)。
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对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械，食品药品监督管理部门可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。此题为判断题(对，错)。
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存放在无菌容器中消毒过的物品只要没有使用过，就无需再消毒。此题为判断题(对，错)。
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重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先消毒，再清洗，再消毒或灭菌此题为判断题(对，错)。
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重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先消毒、再清洁，再消毒或灭菌。此题为判断题(对，错)。
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发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当立即停止使用，并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，不得继续使用。（）此题为判断题(对，错)。
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进入人体组织、无菌器官的医疗器械和物品必须达到消毒水平。（）此题为判断题(对，错)。
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医疗器械和办公用机械制造属于重工业。()此题为判断题(对，错)。
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《医疗器械产品注册证》的有效期为5年。此题为判断题(对，错)。参考答案：错误
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