药品的不良反应是（）

相似题目

• 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应（）

  A . 引起死亡 B . 致癌、致畸、致出生缺陷 C . 对生命有危险并能导致人体永久性的或显著性的伤残 D . 对器官功能产生永久性损伤 E . 导致住院或住院时间延长

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• 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是（）

  A . 药品生产企业 B . 药品批发企业 C . 药品零售企业 D . 医疗机构药学部门 E . 医疗机构住院部

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• 许多药品不良反应是在药品（）检验合格的情况下发生的，所以不能认为有了不良反应就一定是药品质量有问题，就一定是药品质量事故。

  A . A、质量 B . B、处方 C . C、成分 D . D、配伍

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• (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）(3).国家实行药品不良反应的（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）

  A . A．药品不良反应 B . B．报告制度 C . C．越级报告 D . D．监测管理制度

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• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）

  A . 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 B . 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 C . 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构 D . 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

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• 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（） 

  A . 引起死亡 B . 致癌、致畸、致出生缺陷 C . 对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D . 对器官功能产生永久损伤 E . 导致住院或住院时间延长

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• (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()(2).国家对药品不良反应的管理：实行()(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是：（）(4).药品不良反应监测情况的管理是：国家药品监督管理局不定期()

  A . A．药品不良反应报告制度 B . B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 C . C．国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 D . D．通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果

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• 新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。  

  A . 已经载明 B . 未载明 C . 不能判定

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• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

  A . 1年 B . 5年 C . 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次 D . 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次 E . 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

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• 呈现药品不良反应的“药品因素”主要是（）

  A . 药理作用 B . 药品中杂质 C . 药物相互作用 D . 制剂用辅料及附加剂 E . 给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等

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• 药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。

  A . 发现 B . 报告 C . 评价 D . 总结

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• 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）

  A . 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B . 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应 C . 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D . 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应 E . 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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• 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

  A . 正确 B . 错误

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• 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）

  A . A.15日内 B . B.立即 C . C.1日内 D . D.3日内 E . E.5日内

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• 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

  A . 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 B . 处理药品质量事故的依据 C . 处理医疗责任事故的依据 D . 加强药品监督管理，指导临床用药的依据 E . 加强药品监督管理，指导合理用药的依据

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• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是（）

  A . 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 B . 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构 C . 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构 D . 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构 E . 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

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• (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指（） (2).药品说明书中未载明的不良反应是（）(3).引起死亡的药品不良反应是（）(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是（）

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• (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）(2).国家实行药品不良反应的（） (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）

  A . 药品不良反应 B . 报告制度 C . 越级报告 D . 监测统计资料

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• 药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。  

  A . 发现 B . 报告 C . 评价 D . 控制 E . 监督

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• 我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法（试行）》中对药品不良反应的定义是（）。

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• 严重药品不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应

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• 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是

  A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家药品不良反应监测中心 E.省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理局

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