对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，生产企业应当主动采取发出警示，暂停销售、暂停使用和主动召回产品等控制措施，避免类似不良事件的重复发生，并向国家和省，自治区，直辖市食品药品监督管理部门，医疗器械不良事件监测技术机构和卫生行政部门报告。（)
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发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或（）医疗器械不良事件监测技术机构报告，同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。
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突发性公共卫生事件是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。
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香港的《职业安全及健康条例》内规定，雇主须在发生涉及死亡或伤势严重之意外事件后多久，致电或亲身通知劳工处职业安全及健康部？（）
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个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件该如何上报？
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对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门可以对国产第一、二类医疗器械采取发出通告、暂停销售、暂停使用或者强制召回等措施。
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导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，使用单位应于发现或者知悉 之日起（）个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向所在地的省（区、市）医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后，于（）个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见，报送国家药品不良反应监测中心
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公共卫生事件主要包括（）以及其他严重影响公众健康和生命安全的事件。
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收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后，于（）个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报国家药品不良反应监测中心
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对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告，应当进行汇总并提出分析评价意见，（）报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，同时抄送省卫生厅
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件，应当（）向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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医师应依法履行医疗质量安全事件、（）、药品不良反应、食源性疾病和涉嫌伤害事件或非正常死亡等法定报告职责。
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医疗器械不良事件报告原则：（）造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要报告。（）有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害，则也需要报告。（）在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关，也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。
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重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件，其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。
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突发公共卫生事件是指突然发生的、造成或者可能造成社会公众身心健康严重损害的重大传染病、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒事件，以及因自然灾害、事故灾难或社会安全等事件引起的严重影响公众身心健康和生命安全的事件。具有以下特点（）。
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20世纪60年代初期，德国、日本等国家发生的沙利度胺（又名“反应停”）严重药品不良反应事件，对人体造成的伤害是：（）
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当前在全球范围内，（)等事件时有发生，不仅制约了互联网的持续健康发展，而且使得网络安全问题日益严重，严重威胁国家利益、公共利益和社会公众的合法权益。
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突发公共卫生事件是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。 下列各项中属于突发公共卫生事件的是()。
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突发公共卫生事件，是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情，群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。
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突发公共卫生事件是指:突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的（）、（） 、（） 以及（）①重大传染病疫情②群体性不明原因疾病③重大食物和职业中毒④其他严重影响公众健康的事件⑤毒物泄露事件
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香港的《职业安全及健康条例》内规定，工作地点的负责人须在发生涉及死亡或遭受严重身体伤害之意外事件后多久，致电或亲身通知劳工处职业安全主任？
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医疗器械注册人收集或者获知不良事件后，应当按要求开展后续调查、分析和评价，导致死亡的事件应当在30日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件应当在45日内医疗器械注册人所在地省级监测机构报告评价结果（）
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用单位发现或获知，境外持布人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在（）
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风险是安全事故或健康损害事件发生的（）的组合。可能性是指事故发生的概率。严重性是指事故一旦发生后，将造成人员伤害和经济损失的严重程度
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