5、以下关于药品不良反应报告，叙述错误的是（）

相似题目

• 上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是：（）

  A . 疗效和不良反应 B . 新的不良反应 C . 严重不良反应 D . 报告该药品引起的所有可疑不良反应 E . 罕见不良反应

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• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是

  A . 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告 B . 药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构 C . 设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构 D . 省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心 E . 国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部

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• 以下关于老年人用药易发生不良反应的叙述错误的是（）

  A . 老年人应用普萘洛尔易诱发心动过速 B . 老年人同时应用庆大霉素和利尿剂易致耳聋 C . 老年人应用胺碘酮易出现室性心动过缓，且阿托品不能缓解 D . 老年人应用硝酸甘油易出现面部潮红、心慌、头痛 E . 老年人应用抗、过敏药易致嗜睡、头晕、口干

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• 下列关于药品不良反应（ADR）报告范围的叙述正确的是（）

  A . 上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物 B . 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应 C . 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应 D . 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心 E . 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

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• 以下“病因学B类药品不良反应”的叙述中，不正确的是（）

  A . 与用药者体质相关 B . 与常规的药理作用无关 C . 发生率较高，病死率相对较高 D . 用常规毒理学方法不能发现 E . 称为与剂量不相关的不良反应

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• 2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。下列关于热原性质的叙述，错误的是（）

  A . 耐热性 B . 可滤过性 C . 不挥发性 D . 水不溶性 E . 不耐酸碱性

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• 以下有关“病因学A类药品不良反应”的叙述中，最正确的是（）

  A . 具有可预见性 B . 潜伏期较长 C . 非特异性 D . 发生率低 E . 死亡率高

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• 药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（）

  A . 医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治 B . 详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中 C . 填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药 D . 品不良反应监测中心 E . 以上均正确

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• 关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）

  A . 是指合格药品在正常用法用量下出现的 B . 出现的与用药目的无关的反应 C . 出现的意外有害反应 D . 药品说明书中未载明的 E . 以上均正确

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• 上市5年以上的药品，主要报告的不良反应是（）

  A . 轻微的 B . 严重的 C . 罕见的 D . 新的 E . 常见的

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• 上市5年以上的药品不良反应的报告范围是（）

  A . 严重的不良反应 B . 罕见的不良反应 C . 新的不良反应 D . 严重的、罕见或新的不良反应 E . 所有可疑不良反应

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• 关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）

  A . A.必须指定专（兼）职人员负责 B . B.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确 C . C.每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告 D . D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

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• 进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）

  A . 该进口药品发生的所有不良反应 B . 该类药品发生的所有不良反应 C . 该类药品发生的新的和严重的不良反应 D . 该类药品发生的罕见不良反应 E . 该进口药品发生的新的和严重的不良反应

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• 以下有关“新的药品不良反应”的叙述中，正确的是（）。

  A . 新上市药品1年内出现的 B . 新上市药品2年内出现的 C . 新上市药品3年内出现的 D . 新上市药品5年内出现的 E . 药品使用说明书或有关文献资料中未收载的

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• 以下“病因学C类药品不良反应”的叙述中，不正确的是

  A、长期用药后出现 B、潜伏期较长 C、背景发生率高 D、与用药者体质相关 E、用药与反应发生没有明确的时间关系

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• 以下有关"病因学A类药品不良反应"的叙述中，不正确的是

  A．死亡率高 B．可由药物本身所引起 C．可由药物代谢物所引起 D．又称为剂量相关性不良反应 E．为药物固有的药理作用增强和持续所致

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• 有关药品不良反应个案报道，以下说法错误的是（)。

  A．临床研究报告的一种重要形式 B．可提供医疗领域的新发现 C．具有很高的证据级别 D．重要的科研价值和临床指导意义

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• 以下关于烟酸的不良反应叙述错误的是：（)。

  A．刺激胃肠道、并加重溃疡 B．致瘙痒及皮肤潮红 C．减少尿酸排泄，降低糖耐量而使尿酸增加，血糖增加 D．降低血糖

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• 关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是（）

  A．药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程 B．国家实行药品不良反应监测制度 C．国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法 D．药品上市后要继续进行监测和再评价 E．暂不实行处方事件监测

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• 关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述错误的是（）

  A．药品不良反应监测仅监测药品上市以后的相关问题 B．药品不良反应监测的对象是所有药品 C．药物警戒涵盖了药物从研发到上市的全过程的监测 D．药物警戒的最终目标为合理、安全地使用药物 E．药品不良反应监测和药物警戒共同关注的对象是合格药品

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• 以下有关“病因学A类药品不良反应的叙述中，最正确的是

  A、具有可预见性 B、潜伏期较长 C、非特异性 D、发生率低 E、死亡率高

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• 11、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是

  A．药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风 险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化 B．药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题 C．药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应 D．药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

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