ART技术中不使用的器械有（）
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附表一），严重伤害事件于发现之日起（）个工作日内、死亡事件于发现之日起（）个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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实施无菌技术操作必须使用无菌物品，一次性使用的无菌医疗器械，用品不得重复使用，无菌物品必须：（）
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即向所在地省、自治区、直辖市（）、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在（）小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
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生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处（）万元以上（）万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额（）倍以上（）倍以下罚款。
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非创伤性充填（ART）使用的充填材料是（）
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导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，使用单位应于发现或者知悉 之日起（）个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向所在地的省（区、市）医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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患儿女，7岁。乳牙龋坏较多，已充填。六龄牙已萌齐，医生诊断16面中龋，采用龋非创伤性充填（ART）治疗该牙。该儿童16釉质开口小，医生使用扩大窝洞口的器械是（）。
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中心静脉置管操作时应严格遵守无菌技术操作规程，使用的医疗器械、器具等必须达到灭菌水平。
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ART使用的充填材料是（）
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医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中，应当对原注册资料中的安全风险分析报告、产品技术报告、注册产品标准、临床试验报告、产品使用说明书和生产质量管理体系等技术数据和内容进行（）
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医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
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女童，7岁，乳牙龋坏较多，已充填。六龄牙已萌齐，医生诊断16面中龋，采用龋非创伤性充填（ART）治疗该牙。该儿童16牙釉质开口小，医生使用扩大窝洞口的器械是（）
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件，应当（）向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（）向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
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医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
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医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、消费者，并记录停止经营和通知情况。
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互联网药品信息服务申请必须有三名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
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随着医学科学技术的不断提高，涉及范围不断扩大，对医疗设备的性能要求也越来越高，比原来的设备更灵巧，用途更广泛，更便于使用的新型器械正在加速发展。体现了医疗器械哪个特点：
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医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照（)的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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建议使用（)对显微器械进行固定，并使用坚固的灭菌盒进行打包装载，以确保器械在处理、运输过程中不因意外的碰撞、挤压而变形。
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根据口腔器械消毒灭菌技术操作规范，口腔科的压力蒸汽灭菌器常规使用时，多长时间进行一次生物监测（）
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医疗机构可以使用非卫生技术人员从事诊疗工作或使用不合格或者未经批准的药品、医疗器械、耗材等开展诊疗活动。（)
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医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械（）相适应的贮存场所和条件。
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医疗器械上市许可持有人，应当具有保证医疗器械安全有效的质量管理能力和相应责任能力，建立医疗器械不良事件监测体系，向医疗器械不良事件监测技术机构（以下简称监测机构）直接报告医疗器械不良事件。由持有人授权销售的经营企业、医疗器械使用单位应当向持有人和监测机构报告医疗器械不良事件（）