《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》规定,使用《维生素、矿物质化合物名单》以内的物品,其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的,同时要求提供安全性毒理学试验报告。
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《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》规定,营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品,其原料种类应当符合《食品营养强化剂使用卫生标准》(GBl4880)的规定。
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《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》中,有关营养素补充剂使用量的说法,下列正确的是()。
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《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》规定,只有从天然食物的可食部分提取的维生素和矿物质可以作为营养素补充剂的原料。
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生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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营养素补充剂的申报与审批由()负责。
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药包材注册审评中需要申请人补充资料的,国家食品药品监督管理局应当()发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料,未能在规定的时限补充资料的予以退审。
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根据《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》,()可用做营养素补充剂。
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《关于会计核算软件评审问题的补充规定(试行)》自( )起执行。
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《网上纳税申报软件管理规范(试行)》(国家税务总局公告2010年第3号)规定现行网上申报软件分为()。
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按照《药品注册管理办法》的规定,需要进行技术审评的补充申请,技术审评工作时间为()。
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表2为某品牌成人多维矿物质软胶囊营养成分标示值和检测报告结果,根据此表完成对营养素补充剂的评价 https://assets.asklib.com/images/image2/2017050813550760030.jpg 由表2数据发现,该多维矿物质软胶囊营养素()的推荐用量符合《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》规定的范围。
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根据《公开地图内容表示补充规定(试行)》,下列属性中,属于公开地图不得表示的有()
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《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》规定,营养素补充剂在申报时需要在卫生部进行注册。
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《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定,不得作为医疗机构制剂申报的品种包括()
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《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》中指出,使用《维生素、矿物质化合物名单》以外的物品作为营养素补充剂原料,应当提供该原料的()
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禁止未取得()生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的()生产药品。
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