药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在一定时间内报告,其中死亡病例须立即报告。该时间为()
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发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当()
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),严重伤害事件于发现之日起()个工作日内、死亡事件于发现之日起()个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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医疗机构发现或者获知新的药品不良反应应当()
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药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是()
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药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起()
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医疗机构的执业医师收受药品生产经营企业给予的财物或者其他利益,情节严重的,由卫生行政部门对其执业证书予以()。
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《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()
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甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后,应当在()内报告。
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药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
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国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对有以下情形之一的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构以外的使用单位,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或者警告,并处以一万元以下罚款;违反其他法律法规的,按照有关规定进行处罚。
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件,应当()向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
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医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况。
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
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药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日()
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药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()
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药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是()。
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药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告,时间是()
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药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,情节严重的,由()吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额()的罚款;情节严重的,并处货值金额()的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算。
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药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应报告的时间为
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药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为()
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医疗器械经营企业发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当告知持有人,同时迅速开展自查,自查应当包括()。
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用单位发现或获知,境外持布人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在()
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