药品经营企业检验部门负责人，应具有?

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• （）药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。

  A . 国家 B . 国务院 C . 省级 D . 市级

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• 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员索取、收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的，由何部门依据国家有关法律法规进行处理（）

  A . 地方人民法院 B . 地方人民检察院 C . 县级以上人民政府 D . 县级以上地方卫生行政部门 E . 省级以上地方卫生行政部门

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• (1).药品批发企业主要负责人要求应具有（）(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有（）(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有（）(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有（）

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• 药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有（）

  A . 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 B . 大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称 C . 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D . 执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 E . 大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药品经营质量管理经验

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• 省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、经营企业信用等级认定的指导和监督工作，并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。各省辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械生产、经营企业信用信息的（）和公示管理等工作。

  A . 采集 B . 记录 C . 认定 D . 审批

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• 小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

  A . 执业药师资格 B . 药师以上的技术职称 C . 主管药师以上的技术职称 D . 中级以上的技术职称

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• 药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。

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• 药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处罚的是（）

  A . 一万元以上五万元以下 B . 三万元以上五万元以下 C . 五万元以上十万元以下 D . 一万元以上十五万元以下 E . 一万元以上二十万元以下

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• 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

  A . 执业药师资格 B . 药师以上的技术职称 C . 主管药师以上的技术职称 D . 中级以上的技术职称

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• 深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有（）年以上药品经营质量管理工作经验

  A . 1 B . 2 C . 3 D . 4

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• 生产、经营企业和医疗机构对抽查结果有异议的，可以自收到检验报告之日起（）日内，向实施抽查的药品监督管理部门或上一级药品监督管理部门申请复验，由受理复验的药品监督管理部门做出复验结论。

  A . 10 B . 15 C . 20 D . 25

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• (1).国务院有权限制或者禁止出口的是（）(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（） (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）(4).《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的（）

  A . 国内供应不足的药品 B . 用于血源筛查的体外诊断试剂 C . 有关部门规定的生物制品 D . 没有实施批准文号管理的中药材 E . 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定

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• 有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。（）

  A . 经营存在严重安全隐患的 B . 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的 C . 信用等级评定为不良信用企业的 D . 食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

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• (1).（）依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。(2).（）以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。(3).（）质量管理机构。(4).（）按经营规模设立养护组织。

  A . 药品批发和零售连锁企业应按照 B . 药品批发和零售连锁企业应 C . 药品批发和零售连锁企业应设置 D . 药品批发和零售连锁企业应建立

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• (1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（）(2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有（）(3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有（）(4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是（）

  A . A．专业技术职称 B . B．药学专业技术职称 C . C．执业药师或具有相应的药学专业技术职称 D . D．相应的药学专业技术职称

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• (1).药品零售企业必须建立真实完整的（）(2).从事药品经营,必须具有( )(3).向工商部门申请办理的是（）(4).药品批发企业必须建有真实，完整的（）

  A . Ａ．营业执照 B . Ｂ．药品购销记录 C . Ｃ．《药品经营许可证》、ＧＳＰ认证证书和营业执照 D . Ｄ．药品购进记录

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• 根据2013年6月实施的《＜药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理部门负责人应具有

  A.药学专业技术职称 B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 C.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 E.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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• 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业、经营企业未依照本条规定实施（)的，负责药品监督管理的部门可以责令其召回或者停止生产、经营。

  A．召回或者停止生产 B．停止生产 C．停止生产、经营 D．召回或者停止生产、经营

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• 负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用，所需费用纳入本级政府预算。（）

  是 否

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• 药品经营企业必须具有（)。A．运输车辆B．质量检验机构C．商品检验仪器设备D．质量管理制度E．质量管理

  药品经营企业必须具有()。 A．运输车辆 B．质量检验机构 C．商品检验仪器设备 D．质量管理制度 E．质量管理机构

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• 根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应具有

  A.药学专业技术职称 B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 C.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 E.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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• （1）.药品零售企业必须建立真实完整的（）,（2）.从事药品经营,必须具有（）,（3）.向工商部门申请办理的是（）,（4）.药品批发企业必须建有真实，完整的（）

  A．Ａ．营业执照 B．Ｂ．药品购销记录 C．Ｃ．《药品经营许可证》、ＧＳＰ认证证书和营业执照 D．Ｄ．药品购进记录

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• 药品监督管理部门在日常监督检査工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为（）

  A．按假药论处的药品 B．合法药品 C．需要重新补办批准文号的不能定性的药品 D．只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

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• 药品经营企业质量管理机构负责人应具有（）

  A．执业药师资格 B．从业药师资格 C．药师资格 D．副主任药师资格 E．主管药师资格

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