注射用水质量检查可在哪一部中国药典查阅

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• 案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。以下有关细菌内毒素检查法的论述中，正确的是（）

  A . A.细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素 B . 试验用的器皿等，需经120℃干烤1小时 C . 测得鲎试剂灵敏度（λC.在0.5～2.0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度 D . 细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU／ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水 E . 供试品管一般为2支，如结果1支为（+），1支为（-），应另取2支供试品管复试，将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果

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• 案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述，哪些不符合《中国药典》规定（）

  A . A.注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 B . 加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查 C . 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 D . 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 E . 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

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• 《中国药典》2005年版一部规定，注射液标示量2ml的易流动液体增加的装量为（）.

  A . 0.60ml B . 0.50ml C . 0²30ml D . 0.15ml E . 0.10ml

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• 案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。下列有关叙述中，哪些是正确的（）

  A . A.制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂 B . 制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体以防止分解 C . 碳酸氢钠注射液的最佳pH值为6.5～8.0 D . 配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水 E . 碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌

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• 《中国药典》2010年版规定的注射用水是（）

  A . A.蒸馏水 B . B.无热原的蒸馏水 C . C.纯化水 D . D.去离子水 E . E.反渗透法制备的水

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• 为了保证注射用水的质量，一般要求可在无菌条件下保存多少时间使用

  A . 14h以内 B . 12h以内 C . 15h以内 D . 18h以内

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• 为了保证注射用水的质量，一般要求可在无菌条件下保存的时间是（）

  A . A.14h以内 B . B.12h以内 C . C.15h以内 D . D.18h以内 E . E.20h以内

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• 《中国药典》2005年版一部规定，注射液标示量为2m1的黏稠液体增加的装量为（）.

  A . 0.70ml B . 0.50ml C . 0.25ml D . 0.15ml E . 0.l2ml

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• 案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。下列注射液哪些不能用热压灭菌法（）

  A . A.50%葡萄糖注射液 B . 维生素C注射液 C . 盐酸普鲁卡因注射液 D . 碳酸氢钠注射液 E . 复方乳酸钠注射液

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• 中国药典规定的注射用水应该是

  A . A、无热原的蒸馏水 B . B、蒸馏水 C . C、灭菌蒸馏水 D . D、去离子水 E . E、反渗透法制备的水

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• 《中国药典》规定的注射用水应是（）

  A . 纯净水 B . 蒸馏水 C . 去离子水 D . 蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水

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• 《中国药典》2005年版一部规定注射用水为纯水经（）所得的水。

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• 根据《中国药典》（2015版）第二部规定：每1ml注射用水含内毒素应小于（）

  A．0．25EU B．0．5EU C．0．75EU D．1．0EU E．1．5．EU

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• 《中国药典》2010年版一部附录中关于片剂质量检查叙述正确的是（）

  A．凡检查溶出度的制剂，可以不再检查崩解时限 B．有些片剂需要进行融变时限检查 C．检查片重差异要求不得有两片超出限度1倍 D．要求一般中药压制片硬度在2～3kg E．崩解时限判断时，只要有1片未在规定时间内崩解就是不合格

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