企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当涵盖影响药品质量所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的（）的全部活动。
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第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交（）。
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）和（）的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
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县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括（）等内容。
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某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）
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疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期（）备查。
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企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
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医疗器械生产企业应当根据产品的特点，按照（）的要求，建立质量管理体系，并保持有效运行。
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哪些企业应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告？（）
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有公司管理流程图。
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企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立（）并配备专职人员负责管理。
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企业专柜储存第二类精神药品要建立专用账册，实行专人管理；专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（ ）年。
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在质量管理体系的文件要求中，“形成文件的程序”涵盖了建立该程序、将该程序形成文件以及（）方面的要求。
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企业应当依撰有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系、确定质量方针。制定质量管理体系文件，开展（)等活动。
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强国挑战答题答案：药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照国家药品监督管理局制定的（）开展药物警戒工作。
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企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。（)
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应当依法建立并实施粮食质量安全控制体系和疫情防控体系的进境粮食生产经营活动的企业包括（）
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药品批发企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（）
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企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后至少每年进行（）次健康检查
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企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。()
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药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、（)发生变更的，应当自发生变更之日起三十日内，完成登记手续。
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商业银行应当在银行集团内建立涵盖所有附属机构、各业务单元的全面流动性风险管理体系（）
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企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系不需要进行评价？（）
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企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立__并配备专职人员负责管理。答案
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药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（)制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。A、省、自治区、直辖市人民政府
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