()应进行确认,关键设备应进行清洁验证。
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对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态。
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租赁设备进场时必须进行()验证,项目部应与租赁供方共同确认机械设备规格型号、技术状况、出厂日期,评估设备()。
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首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
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清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。
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为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。
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生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”?
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在关键工序确认后,还需要: a)按相关标准、作业指导书和现场检查表对过程控制情况进行监督检查; b)对设备进行认可,对作业人员进行(); c)做好过程控制的相关记录; d)当过程发生问题时或影响过程的因素发生变化时,应进行再确认。
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起重设备的每个活动零部件应进行验证试验,验证负荷可用试验机或()进行,并保持验证负荷的时间不少于()
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净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按()进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。
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在同一个工艺步骤中,使用多台同型设备生产,企业可在评估后选择()设备进行清洁验证。
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起重设备的每个活动零部件应进行验证试验,验证试验负荷应符合规范要求。请问:验证负荷可用哪两种方法进行?()
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工装制作完成后,必须进行工装验证。重大、关键工装和随车配段专用工装由工艺部组织验证,一般工装由使用单位组织验证。A级工装在验证前应编制验证计划,验证计划的编制由工艺部负责。
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施工企业应根据审批的分包方编制的施工或服务方案,对对分包方的施工或服务进行确认和验证。
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实验室开展新项目时应组织比验证试验进行能力确认。
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厂房、设施、设备等已确认,为什么还进行工艺验证?
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企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。
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营业厅应每天进行清洁,营业设备应在()进行清洁。桌面、台面、地面及门、橱窗、空调等可由物业或服务人员进行清洁。
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企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。()
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确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施,并有记录。确认或验证工作完成后,应当对______进行评价,写出报告(包括评价与建议),并经审核、批准。验证的文件应存档。
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在关键工序确认后,还需要:a)按相关标准、作业指导书和现场检查表对过程控制情况进行监督检查;b)对设备进行认可,对作业人员进行();c)做好过程控制的相关记录;d)当过程发生问题时或影响过程的因素发生变化时,应进行再确认。
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在对安全防范系统管理/控制设备进行清洁维护保养时,不但应对外部进行清洁,还应采用适当的方式,对设备内部进行必要的清洁和除尘。()
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中药饮片的净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现()
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所有的确认与验证活动都应当事先计划。确认与验证的关键要素都应在下列哪些文件中详细说明()
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变更验证阶段,()主导对变更进行内部验证。变更后的首个物料/样品应由检验员通知技术工程师进行现场确认(如有客户原图,需按客户原图进行确认),质量、技术人员一起确认合格后方可放行,确认环节可覆盖进料、零件生产以及装配、装包等过程
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