制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和()。
![](/upload/20220827/c85071da6ff0aadc10ebce6c25bb4f0d.png)
相似题目
-
进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,()企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
-
生产医用脱脂棉,由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
-
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门()
-
生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
-
某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传()
-
(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()(2).“三证”的有效期是()(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()
-
特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册时,应当提交哪些材料?()
-
境内生产第()医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。
-
境内生产第()医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。
-
正常注册设备在()发生变化时,应向本级科技信息化部门重新提交.打印.报审《公安信息通信网联网设备申请表》并办理注册审核手续。
-
婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期内,需要变更注册证书及其附件载明事项的,申请人应当向国家食品药品监督管理总局提出变更注册申请,需要提交的材料有()
-
不属于省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当及时公布注册或者备案的产品目录的是()。
-
某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号()
-
申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
-
客户注册个人电子银行时应向我行提交的申请资料有()
-
申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册时,应当向国家食品药品监督管理总局提交的下列材料表述正确的有()
-
境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。
-
国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起()工作日内向社会公布注册、备案有关信息。
-
根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、药品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告
-
药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员,对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。此题为判断题(对,错)。
-
国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
-
国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生
-
13、在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行评的药品监督管理技术支撑机构是
-
受理医疗器械产品注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起的若干日内将注册申请资料转交技术审评机构,该时限是()
推荐题目
- 什么叫最终变换率?
- 电阻与其材料的电阻率(),截面积(),长度()的关系式为()。
- 在“CMOS SETUP”主菜单中,设置系统时间日期,硬盘和软驱类型的项目是()。
- 伊朗1月2日公布了一款名为()的新型国产武装直升机。该型号武装直升机技术先进,攻击精准,是伊朗电子、激光、武器等领域先进技术的结晶,该直升机大规模投产后,将大幅提高伊朗军队的战斗力。
- 国家突发公共卫生事件应急预案不适用下列哪种事件?()
- 常压渣油实际上也包含了减压渣油(简称VR)这部分。
- 信息化教学评价包括哪些内容?
- 过渡病房防护标准()
- 丁字步腹前握指式()时,身体重心可放在两脚上、也可放在一只脚上、可通过两脚重心的转移缓解疲劳
- 20、电容式传感器使用交流电桥,而电阻应变式传感器只能使用直流电桥。