ICH指南文件是否天然具备法规强制力（）
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在ISO/IEC指南中对强制性标准进行了定义即“强制性标准是因（）法律效力或法规的排他性证而强制使用的标准。
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根据《行政强制法》的规定，法律、法规以外的其他规范性文件在特殊情况下可以设定行政强制措施。（）
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有强制法律约束力的核安全法规文件共分为（）个层次。
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安全管理体系是否能确保达到符合强制性规定及规则，对（）、主管机关、船级社和海运行业组织所建议的适用的规则、指南和标准予以考虑的目标。
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（）是组织质量工作的“基本法”，是组织最重要的质量法规性文件，它具有强制性质。
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质量手册是组织质量工作的“基本法”，是组织最重要的质量法规性文件，它具有强制性质。
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行政强制措施只能由法律、行政法规、地方性法规在各自的权限范围内设定，法律、法规以外的其他规范性文件不得设置行政强制措施。
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技术法规：规定强制执行的（）或（）和（），包括适用的管理规定在内的文件。
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我国强制性标准是我国“技术法规”的主要文件形式。
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法律、法规以外的其他规范性文件不得设定行政强制措施。
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以下哪些项目属于强制性标准管理监督检查的内容() ①工程中采用的手册导则、指南的内容是否符合强制性标准的规定。 ②工程中采用的计算机软件内容是否符合强制性标准规定。 ③工程项目施工采用的施工管理方法是否符合强制性标准的规定。 ④有关工程技术人员是否熟悉掌握强制性标准。 ⑤工程项目的安全、质量是否符合强制性标准的规定。 ⑥有关工程技术人员的职称条件是否满足强制性标准的规定。 ⑦有关工程管理人员的配备是否满足强制性标准的规定。
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法律、法规以外的其他规范性文件不得设定行政强制措施。（）
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行政强制措施有法律、法规规定的行政机关在法定职权范围内实施，且应当由行政机关具备资格的行政执法人员实施。行政强制措施不得委托。也不得由行政机关不具备资格的其他人员实施。
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法律、法规、规章以外的其他规范性文件不得设定行政强制措施。
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2002年我国发布了国家标准，对标准的定义的表述是："由公认机构批准的，非强制性的，为了通用或反复使用的目的，为产品或相关生产方提供准则、指南或特性的文件。"
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《技术性贸易壁垒协定》中的“技术法规”是规定强制执行的有关（）文件
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《信息安全技术——公共及商用服务信息系统个人信息保护指南》这个国家标准不是强制性标准，只是属于技术指导文件”。（）
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《行政强制法》已经对行政强制措施的设定作了严格规定，有关部门应当比照其规定对现行法律、行政法规、地方性法规等其他法律文件进行梳理和甄别，并做出()。
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质量手册是组织质量工作的“基本法”，是组织最重要的质量法规性文件，它具有强制性质。（)
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下列对有关部门应当如何按照《行政强制法》对现行法律、行政法规和地方性法规等其他法律文件进行审查的说法正确的是（)。
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《中药新药研究指南》不具备行政法规地效力。（)
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外来文件如：相关法规、标准、指南、合作相关方提供的文件资料等不属于质量体系文件（）
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ICH-E2A指南中，对不良事件的定义是A（）。
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16、不管被保险人是否愿意，汽车所有人必须按照法规投保汽车强制责任保险。
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