以下叙述,哪些是正确的()。

A.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。 B.对药品生产过程中的变更,药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。 C.医疗机构开展药品临床研究活动,可以不遵守药物临床试验质量管理规范。 D.药品经营企业发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

时间:2024-04-19 05:01:12

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