临床试验设置对照的类型有（）。

相似题目

• 临床试验中对照组的设置有哪五种类型？

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• 在药物临床试验研究几种对照试验中哪一种为最常用的试验方法（）。

  A . 历史对照 B . 自身对照 C . 配对对照 D . 空白对照 E . 平行对照

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• 在瑞舒伐他汀临床疗效评价的随机、双盲对照试验中，对照应给予（）

  A . 小剂量瑞舒伐他汀 B . 等剂量瑞舒伐他汀 C . 大剂量瑞舒伐他汀 D . 等剂量他汀类药物 E . 安慰剂

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• 随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期（）

  A . A、第一期 B . B、第二期 C . C、第三期 D . D、第四期

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• 临床试验中对照采用临床上公认的、效果肯定的标准疗法，此种对照属于（）。

  A . A、空白对照 B . B、安慰剂对照 C . C、标准对照 D . D、自身对照 E . E、历史对照

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• Ⅲ期临床试验()历史对照试验()双盲对照试验()Ⅱ期临床试验()

  A . A．使用过去经验为对照 B . B．临床药理学研究 C . C．使用安慰剂为对照 D . D．确认药物的临床适应证 E . E．使用他人发表论文为对照

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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（）

  A . 20例 B . 100例 C . 300例 D . 500例 E . 2000例

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• 随机对照临床试验应特别注意（)

  A . A、多个单位参与 B . B、随机分成试验组和对照组 C . C、随机、对照和盲法处理 D . D、样本量要大 E . E、对照组应给予安慰剂或参照处理

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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（）

  A . 8小时内 B . 24小时内 C . 48小时内 D . 72小时内 E . 立即

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• 临床随机对照试验中的“双盲法”是指（）。

  A . 治疗组服用试验药物，对照组服用安慰剂 B . 研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质 C . 研究者和研究对象都不知道药物的性质 D . 研究者和研究对象都不知道分组情况 E . 两组研究对象互相不认识

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• 在奥美拉唑临床疗效评价的随机、双盲对照试验中，对照组应给予（）

  A . 小剂量奥美拉唑 B . 等剂量奥美拉唑 C . 大剂量奥美拉唑 D . 等剂量奥美拉唑同类药物 E . 安慰剂

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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应（）

  A . 由药品生产单位出具 B . 由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具 C . 由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具 D . 由中国生物制品药品检验所出具 E . 由国家食品药品监督管理局出具

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• 临床疗效试验中常用的对照方法有（）。

  A . 标准对照 B . 安慰剂对照 C . 交叉对照 D . 互相对照 E . 自身对照

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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为（）

  A . Ⅰ期临床试验 B . Ⅱ期临床试验 C . Ⅲ期临床试验 D . Ⅳ期临床试验 E . 生物等效性试验

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• 临床试验中的标准对照是指：

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• 临床试验设置对照的类型有

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• 【单选题】在临床疗效的研究中,下列哪种试验方案最可靠并且最常用:() A. 随机对照试验 B. 非随机对照研究 C. 交叉对照试验 D. 历史性对照试验 E. 序贯试验

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• 临床试验对照设计的类型有安慰剂对照、阳性对照、自身对照、试验药物剂量间。（)

  是 否

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• 下列关于临床随机对照试验说法不正确的是（)。

  A、用药复杂，依据病情 B、效力研究，内部有效性强 C、研究对象年龄范围较窄 D、入排标准严格 E、研究时间较短

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