个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件，可以向所在地（）以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。
相似题目
-
发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或（）医疗器械不良事件监测技术机构报告，同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。
-
医疗器械不良事件，是指获准上市的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者（）人体伤害的各种有害事件。
-
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附表一），严重伤害事件于发现之日起（）个工作日内、死亡事件于发现之日起（）个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
-
进行临床试验的医疗器械发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件应如何报告？
-
个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件该如何上报？
-
导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，使用单位应于发现或者知悉 之日起（）个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向所在地的省（区、市）医疗器械不良事件监测技术机构报告。
-
收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后，于（）个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见，报送国家药品不良反应监测中心
-
（）是指被保险人的雇员在受雇期间工作时遭受意外事故导致伤害或者死亡，依照法律或雇佣合同应支付的医疗费和其他的经济赔偿责任。
-
导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起（）个工作日内报告
-
医疗机构药品风险，指在医疗机构药品管理和使用过程中，导致用药个人或人群以及医疗机构本身及其医务人员面临伤害或损失的不测事件或一系列事件的可能性。
-
医疗器械不良事件，是指（）的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件？①获准上市②质量合格③正常使用
-
收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后，于（）个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报国家药品不良反应监测中心
-
对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告，应当进行汇总并提出分析评价意见，（）报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，同时抄送省卫生厅
-
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件，应当（）向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
-
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
-
医疗器械不良事件报告原则：（）造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要报告。（）有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害，则也需要报告。（）在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关，也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。
-
重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件，其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。
-
医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
-
根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），除报告义务外，持有人还应当按要求开展后续调查、分析和评价，向持有人所在地省级监测机构报告，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件报告时限是（）
-
创新医疗器械在首个注册周期内，应当报告该产品的导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件。（)
-
__是有可能导致人员受到伤害、疾病或死亡，或者系统、设备或财产遭破坏或受损，或者环境受到破坏的任何现有的或潜在的状况（）
-
医疗器械注册人收集或者获知不良事件后，应当按要求开展后续调查、分析和评价，导致死亡的事件应当在30日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件应当在45日内医疗器械注册人所在地省级监测机构报告评价结果（）
-
导致患者死亡或者可能为二级以上医疗事故，医疗机构向卫生行政部门报告的时限是（）
-
用单位发现或获知，境外持布人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在（）
推荐题目
- 压强是指作用于单位面积上的力。
- 参保人员在机关事业单位之间跨省流动的、从机关事业单位流动到企业的，办理流程是（）。①转移接续申请②转出基本养老保险信息表和基金③发联系函④出具参保缴费凭证⑤基本养老保险关系转入
- 立钻Z525主轴转速为0.1~0.81mm/r，分9级。
- 男性，59岁，上腹隐痛2月余，伴腹胀不适，食欲差。X线钡剂检查可见胃窦处较大充盈缺损，有腔内壁龛，直径约2.5cm。最可能的诊断是（）
- 脊髓前动脉大多由哪支动脉发出（）。
- 混凝土膨胀剂在测定凝结时间，按GB/T1346进行，且膨胀剂内掺不可以是下列哪些数值（）
- 一般绳索的安全强度是破断强度的（）
- 主要症状特点的问题（）
- 在转融通证券出借业务试点期间，下列符合出借人的资质要求的是（）I.不存在被法律、行政法规、部门规章或交易所业务规则禁止或者限制参与证券出借交易的情形II.熟悉证券出借交易相关规则，了解证券出借交易相关规则和风险特性，具备相应风险承受能力III.最近三年没有与证券交易相关的重大违法违规记录IV.普通投资者
- 某女，65岁，患风湿痹痛，梅雨时节，身感酸重拘挛麻木，且吐泻转筋，该患者宜选用的中药是（）