药品生产过程的验证内容必须包括()设备清洗、主要原辅材料变更。
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关键设备及无菌药品的验证内容应包括()、药液滤过及()(分装)系统。
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生产食品添加剂,应当使用符合相关质量安全要求的原辅材料、包装材料及生产设备。
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废物产生原因分析可以从影响生产过程的八个方面进行,这八个方面指的是:原辅材料和能源的输入、生产工艺、设备、生产过程控制、()、()、()、()。
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设备全过程管理是指设备一生全过程管理,包括设备引进阶段的前期管理,试生产阶段的初期管理,生产现场的使用管理、维护管理(包括润滑管理)、()、精度管理、维修管理(包括备件管理)、资产管理(包括台帐、档案、资料等管理)、()等内容。
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作为工艺管理中主要工艺文件的(),具体地规定了应该用什么样的原辅材料,使用什么样的工具设备,用什么样的程序和方法来进行生产。
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在购买生产设备的时候,设备必须满足生产的要求,不需要满足验证的标准要求。
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机械设备进场时,项目部要填制机械设备(),检验内容主要包括:设备技术性能符合性、技术状况、出厂合格证件及机械操作手持证上岗情况等。在设备使用期间、设备转场、关键工序及特殊过程施工前也要实施设备的技术状况验证,不能满足施工需要的按规定维修或调换。
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生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”?
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制药设备验证确认包括哪些内容?
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果冻生产关键控制环节包括:原辅材料及包装材料的控制;生产场所卫生管理;管道设备清洗控制()
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一个生产和服务过程中,影响污染物产生的因素有八个部分,即:原辅材料和能源、工艺技术、生产设备、过程控制、管理、员工、()、()。
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研究试验费是指为建设项目提供或验证设计数据、资料等进行必要的研究试验及按照相关规定在建设过程中必须进行试验、验证所需的费用主要包括()。
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压力容器的停工方案一般应包括()内容。①停工周期(包括停工时间和开工时间),停工操作的程序和步骤②停工过程中控制工艺变化幅度的具体要求③容器及设备内剩余物料的处理、置换清洗及必须动火的范围④物料的检查
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果冻生产关键控制环节有:1)原辅材料及包装材料的控制;2)生产场所卫生管理;3)管道设备清洗控制;4)灌装、封口控制;5)()。
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对生产假、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备如何处理?
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食品企业采购质量控制除原辅材料包装材料的采购和验证外,还应该包括:()和外包业务。
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设备监理服务质量标准编制完成评审后需要进行验证,验证的内容包括()
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全氟丙烯生产过程中有毒物质较多,检修该装置的设备时,必须先进行清洗置换,取样分析合格后,才能打开设备进行检修。
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果冻生产关键控制环节包括:原辅材料及包装材料的控制;生产场所卫生管理;管道设备清洗控制;()。
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果冻生产关键控制环节有:1)原辅材料及包装材料的控制;2)生产场所卫生管理;3)管道设备清洗控制;4)灌装、封口控制;5)()。
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如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品,必须选用获得生产许可证企业生产的合格产品()
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验证主体应检查建模过程的合理性,包括样本选取逻辑和依据、数据清洗方法与过程、模型参数选择、单变量分析、分数转换、多变量分析和样本与总体的映射依据等。建模及模型优化过程应有专门文档,确保能被第三方复制。()
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对于SPS,试生产的目的是验证工艺、工装、生产线(包括设备)对生产过程和产品质量的保证能力。试生产管理主要包括等()
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27、由简单原料到API之间,具有若干相互联系的过程称为生产过程。原料药的生产过程不包括对原辅材料、中间体和成品的质量监控。
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