《药品经营质量管理规范》规定76.应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是（）

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• (1).是保证药品质量的前位关键环节（）(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方、调配和提供用药指导（）(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响（） (4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式，与药品零售企业相似，但没有许可证审批的前置性管理（）

  A . 药品生产企业 B . 药品批发企业 C . 药品零售企业 D . 药品使用机构

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• 根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是（）

  A . 市场部负责人 B . 企业负责人 C . 质量管理负责人 D . 药品检验部门负责人 E . 质量管理员

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• 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的()？

  A . 药剂师 B . 药学技术人员 C . 医药技术人员 D . 药剂专业人员

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• 经营（）的药品零售企业，不必配备执业药师或企业依法经资格认定的药学技术人员。（）

  A . 甲类非处方药 B . 乙类非处方药 C . 疫苗 D . 抗生素

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• 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。

  A . 必备条件之一 B . 首要条件之一 C . 基本条件之一 D . 根本条件之一

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• (1).（）应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。(2).（）应具有相应的药学专业技术职称。(3).（）对企业经营药品的质量负领导责任。(4).（）应具有相应的学历或一定的文化程度，经专业培训并考核合格后持证上岗。

  A . 企业主要负责人 B . 企业质量管理机构的负责人 C . 药品检验部门的负责人 D . 企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员

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• 大、中型药品经营企业应设置由执业药师领导的质量管理机构。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师（）

  A . A.药品批发企业负责人 B . B.药品批发企业的质量负责人 C . C.药品批发企业质量管理部门负责人 D . D.药品零售企业负责人 E . E.药品零售企业处方审核人员

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• 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()？

  A . 可选条件 B . 最高要求 C . 必备条件之一 D . 唯一条件

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• (1).药品零售企业销售药品时，未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的（）(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的（）(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的（）(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的（）

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• 药品零售中处方审核人员应是执业药师或有（）

  A . A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称 B . B.药学专业技术职称 C . C.相应的药学专业技术职称 D . D.药师以上专业技术职称 E . E.主管药师以上专业技术职称

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• 《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是（）

  A . A、药品零售企业主要负责人 B . B、药品零售企业专职质量管理人员 C . C、药品零售企业中处方审核人员 D . D、药品零售企业质量负责人 E . E、药品零售企业法定代表人

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• (1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与（）(2).执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对（）(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及（）(4).执业药师对违反《药品管理法》及（）

  A . A．药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则 B . B．国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 C . C．有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级 D . D．判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理

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• 执业药师在职业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对单位违反规定的处理。

  A . 正确 B . 错误

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• (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（） (2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期（） (3).执业药师注册有效期为（）(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）

  A . A．1年 B . B．2年 C . C．3年 D . D．5年

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• 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）

  A . 企业法定代表人或企业负责人 B . 质量管理部门负责人 C . 质量管理人员 D . 质量验收人员

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• 余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为洒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是（）

  A . 担任药店负责人但不参与药品质量管理 B . 替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人 C . 作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书 D . 在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

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• 药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。《药品经营质量管理规范》规定要求，各区域分开一定距离或有隔离措施，并强调（）有顶棚。

  A . 药品储存作业区 B . 辅助作业区 C . 装卸作业区 D . 办公生活区

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• 执业药师规定着装，统一佩戴胸卡，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务及药学服务，体现了（）

  A . 在岗执业、标识明确 B . 诚信服务、一视同仁 C . 履职尽责、指导用药 D . 加强交流、合作互助

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• 根据规定，药品批发企业的质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（)。A.执业药师

  B.药师以上职称者 C.药学技术人员 D.主管药师以上职称者

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• 根据湖南省相关要求药品零售连锁企业开展执业药师远程审方的，门店经营中药饮片的，中药类执业药师配备应不少于执业药师总数的（)。

  A．0.1 B．0.2 C．0.3 D．0.4

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• 执业药师注册在药品经营单位的，需提供的合法开业证明为（)。

  A．药品生产许可证 (正本) B．药品经营许可证(正本) C．医疗机构执业许可证(正本或副本) D．营业执照 (正本)

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• 在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理（）

  A．注销注册 B．首次注册 C．延续注册 D．变更注册

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• 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的（）

  A．药剂员 B．药学技术人员 C．药剂专业人员 D．药学专业人员

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