对正在开展临床试验的,用于治疗严重危及生命,或者尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。()
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对正在以轻微暴力方式实施违法犯罪行为,尚未严重危及公民或者公安民警人身安全,情况紧急,来不及警告或者警告后可能导致更为严重的危害后果的,公安民警可以直接()。
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对正在以轻微暴力方式实施违法犯罪行为,尚未严重危及公民或者公安民警人身安全,经警告无效的,公安民警可以()。
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脐炎不治疗,严重者可引起(),危及生命。
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对正在以()方式实施违法犯罪行为,尚未严重危及公民或者公安民警人身安全,经警告无效的,公安民警可以徒手制止。
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是()
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药物相互作用是双向的,既可能产生对患者有益的结果,使疗效协同或毒性降低,也可能产生对患者有害的结果,使疗效降低和毒性增强,有时会带来严重后果,甚至危及生命。纳洛酮或纳屈酮能够用于解救吗啡中毒的机制是()
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期货公司不符合持续性经营规则或者出现经营风险且逾期未改正,其行为严重危及期货公司的稳健运行、损害客户合法权益,或者涉嫌严重违法违规正在被国务院期货监督管理机构调查的,国务院期货监督管理机构可以对其采取下列哪些措施?()
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对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,满足()条件可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。
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两法知识竞赛答题答案:对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,必须附条件批准。()
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临床试验过程中,出现住院或住院时间延长、永久或显著的残疾或功能障碍、后代先天异常或致畸、危及生命或死亡等事件。符合上述描述的名词是?()
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对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。()
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临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,对临床试验申办者处()万元以上30万元以下罚款,并向社会公告;造成严重后果的,处30万元以上()万元以下罚款。
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临床实验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。()
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对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出()批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项
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对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以()批准,并在药品注册证书中载明相关事项。
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对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定。()
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期货公司逾期未改正,其行为严重危及期货公司的稳健运行、损害客户合法权益,或者涉嫌严重违法违规正在被国务院期货监督管理机构调查的,国务院期货监督管理机构不能对其采取的措施是()。
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高度传染性或严重传染性疾病导致的灾难,若当前尚无证实有效的治疗时,许多人愿意在临床试验内或在临床试验外使用高风险的、未经证实的药物,研究人员应做到:()。
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高度传染性或严重传染性疾病导致的灾难,若当前尚无证实有效的治疗时,许多人愿意在临床试验内或在临床试验外使用高风险的、未经证实的药物,研究人员不应做到:()。
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高度传染性或严重传染性疾病导致的灾难,若当前尚无证实有效的治疗时,许多人愿意在临床试验内或在临床试验外使用高风险的、未经证实的药物,研究人员应做到:切实评估试验干预的潜在个人利益和风险。()
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临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件不称为()。
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临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为药品不良反应。()
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临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为知情同意。()
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正在以轻微暴力方式实施违法犯罪行为,尚未严重危及公民或者公安民军人身安全,经警告无效的,公安民警可以徒手制止()