申请设置单采血浆站的血液制品生产单位,应当向单采血浆站设置地的()提交(),()在收到全部申请材料后进行初审,经()审查同意后,报()审批。
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单采血浆站可以向任何一家有资质的血液制品生产单位供应原料血浆。
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无偿献血者的血液在临床用不完时,可以出售给单采血浆站或血液制品生产单位。
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申请延续《单采血浆许可证》的,单采血浆站应当在《单采血浆许可证》有效期满前30天向原发证部门提出申请。
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《单采血浆许可证》有效期满前(),单采血浆站应当向原发证部门申请延续,并提交相关材料。
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单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的()审查。
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单采血浆站生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经()批准。
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单采血浆站由()设置,专门从事单采血浆活动,具有独立法人资格。
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《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》()、《血液制品管理条例》()、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。
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单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本,保存期应不少于血液制品生产投料后()年。
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制定原料血浆采集过程中关键设备发生故障时的()。应急措施应保证单采血浆站的正常工作和()质量。
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在一个采血浆区域内,只能设置()个单采血浆站。
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血站可以将无偿献血的血液卖给单采血浆站。
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单采血浆站是指根据地区(),按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由()单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
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下列有关单采血浆站的内容,正确的是()
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单采血浆站应当制定实验室室内质控与()制度,并定期参加省级以上室间(),确保试剂、卫生器材、仪器、设备在使用过程中能达到预期效果。单采血浆站的实验室应当配备必要的()设备和设施,工作人员应当接受知识培训。
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申请设置单采血浆站,下列表述正确的是()
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单采血浆站的设置原则()
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单采血浆站应当按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程对申请供血浆者进行健康状况征询()和血样化验,并按照卫生部发布的供血浆者须知对供血浆者履行告知义务。
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单采血浆站的物料购入必须经由财务部门审计合格的供应商处购进物料。()
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下列属于设置单采血浆站的有()①具有与所采集原料浆相适应的单采血浆机械及其他设施;②具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员;③具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境;④具有识别供血浆者的身份识别系统;⑤具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。
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单采血浆站的科室设置应满足以下功能:()
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单采血浆站设置放射诊疗室的,应申请办理《放射诊疗许可证》()
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血站、医疗机构可将无偿献血的血液出售给采血浆站或者血液制品生产单位()
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单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置,专门从事单采血浆活动,具有独立()资格。
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