无菌药品包装容器的（）应当经过验证，避免产品遭受污染。

相似题目

• 在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。

  A . 1 B . 2 C . 3 D . 4

  查看最佳答案

• 在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，动态取样应避免对洁净区造成不良影响，对设备表面和操作人员的微生物动态监测，应当在（）完成后进行。

  A . 无菌更衣 B . 关键操作 C . 清洁 D . 清场

  查看最佳答案

• 关键设备及无菌药品的验证内容应包括（）、药液滤过及（）（分装）系统。

  查看最佳答案

• 无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被（）。

  查看最佳答案

• 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

  查看最佳答案

• 2010版GMP—附录1中第79条款规定：“应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法……”，那么对于滴眼剂产品是否必须进行100%澄明度检查（或灯检）？

  查看最佳答案

• 无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染。

  A . 微生物 B . 各种微粒 C . 热原 D . 过敏源

  查看最佳答案

• 无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令改正，并处以（）罚款。

  A . 1000元以上5000元以下 B . 5000元以上1万元以下 C . 5000元以上2万以下 D . 1万元以上3万元以下

  查看最佳答案

• 每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。

  查看最佳答案

• 无菌药品生产应当按照（）方式设计更衣室，使更衣的（）分开，尽可能避免工作服被（）污染。

  查看最佳答案

• 无菌药品生产，必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内（）的微生物污染，应当验证熏蒸剂的（）。

  查看最佳答案

• 包装材料应当采取措施避免（），确保用于药品生产的包装材料（）

  查看最佳答案

• 无菌药品生产，应当定期进行（），及时发现耐受菌株及污染情况。

  查看最佳答案

• 影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有（）

  A . 生产设备 B . 生产环境 C . 生产工艺 D . 检验方法

  查看最佳答案

• 清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和混淆。

  A . 正确 B . 错误

  查看最佳答案

• 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。

  查看最佳答案

• 无菌药品生产应当尽可能（）包装材料、容器和设备的清洗、干燥和灭菌的间隔时间以及灭菌至使用的间隔时间。

  查看最佳答案

• 无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）和（）的污染。

  查看最佳答案

• 无菌药品生产关键设备，如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等，应当经过（），并进行（），经批准方可使用。

  查看最佳答案

• 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够（）地避免污染、交叉污染、混淆和差错。

  查看最佳答案

• 生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用（）；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过（）共用同一生产设施和设备。

  查看最佳答案

• 企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够（）降低物料或产品遭受污染的风险。

  查看最佳答案

• 收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当（）

  A．保留 B．拆除 C．扣留 D．拒收

  查看最佳答案

• 无菌兽药包装容器的密封性应当经过验证，避免产品遭受污染。（)

  是 否

  查看最佳答案