国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为（）

相似题目

• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）

  A . 5日内 B . 7日内 C . 15日内 D . 30日内 E . 60日内

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• 及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是（）

  A . A.国家食品药品监督管理总局 B . B.省级食品药品监督管理局 C . C.国家或省食品药品监督管理部门 D . D.国家药品不良反应监测中心 E . E.省级药品不良反应检测中心

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• 收到导致死亡事件的首次报告后，应当立即报告省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，（）报省卫生厅

  A . 同时 B . 随后 C . 立刻 D . 马上

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• 国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大，对该药品应当（）

  A . 按劣药处理 B . 按假药处理 C . 撤销进口药品注册证 D . 撤销医药产品注册证

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• 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对不良反应药品实行（）。

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• 国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）

  A . 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 B . 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 C . 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 D . 发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作 E . 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解

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• 收到导致死亡事件的首次报告后，于（）个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，同时抄送省卫生厅

  A . 5 B . 10 C . 15 D . 20

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• 新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。  

  A . 15个工作日内 B . 发现之日起10日内 C . 及时报告

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• 收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后，于（）个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见，报送国家药品不良反应监测中心

  A . 5 B . 10 C . 15 D . 20

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• (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()(2).国家对药品不良反应的管理：实行()(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是：（）(4).药品不良反应监测情况的管理是：国家药品监督管理局不定期()

  A . A．药品不良反应报告制度 B . B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 C . C．国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 D . D．通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果

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• (1).主管全国药品不良反应监测工作的是（）(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）

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• 收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后，于（）个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报国家药品不良反应监测中心

  A . 5 B . 10 C . 15 D . 20

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• 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）

  A . 18 B . 24 C . 36 D . 48 E . 72

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• 对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告，应当进行汇总并提出分析评价意见，（）报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，同时抄送省卫生厅

  A . 每月 B . 每季度 C . 半年 D . 全年

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• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

  A . 责令修改药品说明书 B . 暂停生产、销售和使用和召回药品 C . 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件 D . 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理 E . 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

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• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）

  A . 12小时内 B . 24小时内 C . 36小时内 D . 48小时内 E . 72小时内

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• 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）

  A . A.按劣药处理 B . B.撤销批准文号 C . C.进行再评价 D . D.按假药处理 E . E.进行市场调查

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• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）

  A . 责令修改药品说明书 B . 暂停生产、销售、使用和召回药品 C . 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件 D . 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理 E . 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

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• 国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）

  A . 责令修改药品说明书 B . 暂停生产、销售和使用该药品 C . 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布 D . 对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

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• 进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。

  A . 15日 B . 7日 C . 24小时 D . 30日内 E . 60日内

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• 新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须及时报告，也可直接向省药品不良反应监测中心报告

  A、及时报告 B、发现之日起10日内 C、15个工作日内

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• 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

  A、按假药处理 B、按劣药处理 C、进行再评价 D、进行市场调查分析 E、撤销批准文号

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• 国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切，不良反应大，按照《药品管理法》，对该药品应当()。

  A．按劣药处理 B．撤销批准文号 C．按假药处理 D．进行再评价

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• 2005年，根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇注射液不良反应的监测，发现个别儿童使用含苯甲醇注射液肌内注射后出现“臀肌挛缩症”的病例报告，请查阅国家相关部门颁布的对于该事件的处理办法的相关文件，思考应如何正确使用防腐剂。

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