进行医疗机构制剂注册申报与审批时( )
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《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该()
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从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
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依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列不得作为医疗机构制剂申报的是
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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门()
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新药的申报与审批,以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()
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各部室、中心的信息类设备出现故障时,通知资产设备部,必要时填写《信息类设备故障申报表》,经部门负责人审批后交科技与信息部进行处理。
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《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的()
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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,以下可以申报医疗机构制剂的是()
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根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件()
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ABIS营业机构发生发下哪些变更时,由管辖行逐级向上级行申报,在经过相关主管部门审批通过后,一级分行运营管理部就ABIS事项进行审批,审批通过后,由一级分行ABIS运行中心维护员进行维护()
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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是()
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依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是()
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各部室、中心的信息类设备出现故障时,通知(),必要时填写《信息类设备故障申报表》,经部门负责人审批后交科技与信息部进行处理。
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()使用户在该平台注册的信息将分发给各委办局,用户在不同委办局办理审批业务时,不用重复进行用户注册与登录,实现全网通行。
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《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》规定,营养素补充剂在申报时需要在卫生部进行注册。
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《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定,不得作为医疗机构制剂申报的品种包括()
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()申请应由船东、船舶设计单位或修理厂申报,执行检验的船舶检验机构进行初步审核,再由省级船舶检验机构连同审核意见上报本局审批
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案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是()
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医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。
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新药注册的申报和审批分为()。A.生产申报和审批
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根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、药品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告
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从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。
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申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的,应当与被委托方签订合同,并在申请注册时予以说明。受托研究者对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。()
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从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。