关于中药饮片的说法，正确的有（）

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• 除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是（）

  A . 必须按照国家药品标准和生产工艺进行 B . 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》 C . 生产记录必须完整准确 D . 必须取得药品批准文号 E . 药品出厂前必须质量检验合格

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• 关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正确的？（）

  A . 采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区 B . 采用敞口方式生产的，其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应 C . 中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作，并在线进行清洁 D . 浸膏的粉碎、过筛等操作间的洁净度级别应为C级

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• 关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）

  A . 中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要 B . 每批中药材或中药饮片应当留样 C . 留样时间至少为三年 D . 用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年

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• 关于中药饮片的说法，正确的有（）

  A . A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》 B . B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书 C . C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》 D . D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签 E . E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

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• 下列关于我国中药的说法，正确的是：（）

  A . 能生产中药剂型40多种 B . 能生产中成药8000多个品种 C . 年出口总额达6亿多美元 D . 以上说法都正确

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• 关于中药前处理用水以下哪些说法是正确的？（）

  A . 中药材提取用水的质量标准不得低于纯化水 B . 中药材提取用水的质量标准不得低于饮用水 C . 无菌制剂的提取用水应当采用纯化水 D . 无菌制剂的提取用水应当采用注射用水

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• 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是（）

  A . 医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书 B . 医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书 C . 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片 D . 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量 E . 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案

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• 关于中药标本正确的说法是（）。

  A . 应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本 B . 中药标本室应与生产区分开 C . 专职负责中药和中药饮片的质量管理人员从事标本的收集、制作和管理 D . 中药材和中药饮片的标本包括原植物、中药材使用部位、经批准的替代品和伪品等

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• 下列关于川木香饮片的说法不正确的是（）。

  A . 不规则类圆形的薄片或厚片 B . 切面黄白色，散有棕黄色稀疏油点及裂隙 C . 气微香，味甜，嚼之粘牙 D . 木部显放射状纹理

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• 有关中药材生产质量管理的说法，正确的有（）

  A . GAP是中药材生产和质量管理的基本准则 B . GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程 C . 申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件 D . 《中药材GAP证书》有效期为3年

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• 关于中药提取溶剂回收以下哪些说法是正确的？（）

  A . 回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染 B . 中药提取用溶剂不得回收使用 C . 溶剂回收应制定回收操作规程 D . 溶剂回收应有记录

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• 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关中药饮片生产，说法正确的是

  A . 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》 B . 必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，可选择多种药材产地 C . 生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程 D . 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片 E . 中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书

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• 有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有（）

  A . 严禁中药材专业市场销售假劣中药材 B . 严禁中药材专业市场从事饮片分包装 C . 严禁中药材专业市场从事饮片改换标签 D . 严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

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• 下列关于中药糖浆剂的叙述，正确的有（）

  A . 含蔗糖量应不低于45%（g/ml） B . 糖浆剂是含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液 C . 为防止微生物的污染，糖浆剂常加防腐剂 D . 可分为矫味糖浆和药用糖浆 E . 矫味糖浆可分为单糖浆和芳香糖浆

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• 下列关于中药调剂的描述正确的有（）

  A . 调剂人员应再次审方 B . 应按处方顺序调配，间隔摆放 C . 选用相应的衡器 D . 对饮片质量负有监督的责任 E . 一张处方不宜两人共同调配

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• 关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）

  A . 生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理 B . 质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理 C . 质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理 D . 生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

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• 关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定，说法错误的有（）

  A . 其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化 B . 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程 C . 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则 D . 药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验 E . GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责

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• 关于中药提取后的废渣处理以下哪些说法是正确的？（）

  A . 废渣如需暂存、处理时应当有专用区域 B . 废渣处理应有记录 C . 废渣可采用焚烧、掩埋、做肥料等处理方式处理 D . 出渣间应有良好的通风及水蒸汽控制措施

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• 下列关于中药管理的规定，说法正确的是

  A . 国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院药品监督管理部门制定 B . 新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售 C . 生产药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号，但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外 D . 实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同中医药管理部门制定 E . 城乡集贸市场可以出售中药饮片

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• 以下关于中药处方规范性说法正确的是（）

  A . 先煎、后下等煎煮的特殊要求应注明在药品名称之前 B . 对产地、炮制有特殊要求的，写在药品右上方 C . 有配伍禁忌和超剂量使用的，医师需在药品上方再次签名 D . 中成药每张处方不得超过5种药品 E . 中药注射剂应单独开具处方

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• 按照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的有（）

  A . 规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致 B . 同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用相同的说明书 C . 同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用不同的说明书 D . 同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用相同的说明书 E . 同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用不同的说明书

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• 以下关于传统中药丹药的说法，正确的有（ ）

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• 关于中药外用制剂的特点，下列说法哪些是正确的()

  A．减少了对胃肠道的刺激 B．避免了肝脏的首过作用 C．提高了制剂的生物利用度 D．给药方法简便，减少了病人的痛苦 E．以上都对

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