伦理审查意见的文件应包括伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单、说明要求修改的内容,或者否定的理由。审查同意的文件、伦理委员会的联系人和联系方式。()
相似题目
-
每个伦理审查委员会都应包括至少几名具有不同文化、经济、教育、性别和种族背景等的成员?()
-
临床医学研究应经伦理专家委员会或上级主管部门批准,其审查程序中的道德含义是()
-
伦理审查委员会对研究项目审查的内容包括()
-
伦理委员会应依据实验动物福利伦理审查的基本原则,兼顾动物福利和动物实验者利益,在()动物所受的伤害和使用动物的必要性基础上进行科学评审,并出具伦理审查报告。
-
伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。()
-
关于伦理审查委员会的成员,不应包括()。
-
伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。()
-
人体试验的伦理审查委员会应至少由()人组成。
-
伦理委员会应依据实验动物福利伦理审查的基本原则,兼顾动物福利和动物实验者利益,在综合评估动物所受的伤害和使用动物的必要性基础上进行(),并出具伦理审查报告。
-
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。()
-
医学院、医院或其他卫生保健设施中设有一个执行委员会,负责审查医学研究设计及实践中的有关伦理学问题(包括征询同意、保密、尊重人权以及科学诚实等),从而保证作为研究对象的人的安全和利益。请指出这一机构在世界的惯用名称()
-
《人体器官移植条例》所规定的伦理委员会审查内容包括
-
研究方案(或附属文件)应包括:以前提交伦理审查的方案及其结果的说明。()
-
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则:()。A、精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成的生殖医学伦理委员会的指导、监督和审查
-
研究方案(或附属文件)应包括:对于计划在低资源环境开展的研究,申办者对东道国健康相关研究的科学和伦理审查的能力建设做出的贡献,并保证能力建设目标符合受试者及其所在地区的价值观和期望。()
-
根据2020年GCP,除伦理委员会外,其他参与各方对于必备文件保存文件时限要求,说法正确的是?()
-
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后年。()
-
研究方案(或附属文件)应包括:研究人员对该研究提出的伦理问题和考虑的看法,如果适当,提出如何处理这些问题的意见。()
-
伦理审查意见的文件应包括伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单。()
-
伦理审查意见的文件应包括伦理委员会的联系人和联系方式。()
-
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见。()
-
伦理委员会制度文件包括哪些()
-
关于伦理审查的一些提法中,正确的是伦理委员会成员参与的研究项目,如果进行伦理审查,那么参与项目的伦理委员会成员可以参会,但不能发言。()
-
伦理委员会意见不包括()。