药品注册，应当提供（)。
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进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，（）企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
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从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
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申请进口注册的药品，应当是（）药品，才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。
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药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）
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药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括（）。
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药品注册境外申请人应当是（）
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药品注册境内申请人应当是（）
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委托方应当向受托方提供所有必要的（），以使受托方能够按照药品注册和其他法定要求正确实施所委托的操作。
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未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至（)。
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药品注册申请受理后，审评、核查和检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的，应责令申请人撤回药品注册申请，并依法处理（）
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两法知识竞赛答题答案：申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。（）
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药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起（)个工作日内作出注册许可决定
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药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（)A、四十日
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受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起（)内将注册申请资料转交技术审评机构。
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药品注册证书有效期为，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前申请药品再注册（)
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从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
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根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等，应当进行（)。A、药品注册检验
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依据《药品注册管理办法》规定，非处方药的药品注册证书应当载明（)。
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药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，应当通知药品核查中心在审评期间组织实施核查，同时告知申请人。（)
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从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
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执业药师注册在药品经营单位的，需提供的合法开业证明为（)。
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属于经审评符合附条件批准要求的药品应当在药品注册证书中载明的事项有（)。A、附条件批准药品注册证书的有效期
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药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后日内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（）
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两法知识竞赛答题答案：申请药品注册，应当提供真实充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的（）。
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