(1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（）(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）

相似题目

• (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） (3).国家实行药品不良反应的是（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）

  A . 药品不良反应 B . 报告制度 C . 超级报告 D . 检测管理制度

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• 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告（）。

  A . 5 B . 10 C . 15 D . 20 E . 30

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• 《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，药品名称不包括（）。

  A . 通用名称 B . 商品名称 C . 汉语拼音 D . 拉丁名称

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• (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）

  A . 上市药品 B . 可疑不良反应 C . 新的药品不良反应 D . 医疗预防保健机构

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• (1).国家实行药品（）(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）(3).国家实行中药品种（）(4).国家对药品实行处方药与非处方药（）

  A . A．特殊管理 B . B．保护制度 C . C．分类管理制度 D . D．储备制度

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• (1).原料药物经过加工制成的具有一定剂型，可直接应用的成品属于（）。 (2).根据药典、部颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品属于（）。(3).用以防治、预防及诊断疾病的物质属于（）。(4).我国未生产过的药品属于（）。

  A . 药物 B . 制剂 C . 药品 D . 新药

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• 国家制定的各单位对妇女应定期进行的妇女病普查、普治是针对（）

  A . A．以妊娠相关疾病为主 B . B．以性传播疾病为主 C . C．以防癌为主 D . D．以防职业病为主 E . E．以保健为主

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• (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）(3).国家实行药品不良反应的（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）

  A . A．药品不良反应 B . B．报告制度 C . C．越级报告 D . D．监测管理制度

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• (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）。 (2).国家对处方药和非处方药实行（）。 (3).国家保护野生药材资源（）。 (4).为加强上市药品的安全监管，国家实行（）。

  A . 鼓励培育中药材 B . 药品不良反应报告制度 C . 特殊管理 D . 分类管理制度

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• (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).生产、经营药品的专营和兼营企业，包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为（）(3).怀疑而未确定的不良反应是（）(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）

  A . A．可疑不良反应 B . B．新的药品不良反应 C . C．医疗预防保健机构 D . D．药品生产、经营企业

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• 县以上动物防疫机构在组织供应预防用生物制品前必须取得（）。

  A . 《兽药生产许可证》 B . 《兽药经营许可证》 C . 《兽用生物制品生产许可证》 D . 《兽用生物制品经营许可证》

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• 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在（） (3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在（）

  A . 适应证 B . 注意事项 C . 药物相互作用 D . 禁忌

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• 某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不包含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（）

  A . 抗生素制剂和中成药 B . 第二类精神药品制剂和化学药制剂 C . 抗生素原料药和中药饮片 D . 血液制品和生化药品

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• (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）(2).国家实行药品不良反应的（） (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）

  A . 药品不良反应 B . 报告制度 C . 越级报告 D . 监测统计资料

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• 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规规范细则》，欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅（）

  A． B． C． D． E

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• 为了加强血液制品管理，预防与控制经血液传播途径得疾病，保证血液制品的质量，根据《药品管理法》与（）制定本条例

  A、《传染病防治法》 B、《中华人民共与国献血法》 C、《采供血机构设置规划指导原则》 D、《血站管理办法》

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• 某生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗，药品监督管理机关对该公司可做哪些处理？（)

  A．责令改正，给予警告 B．拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款 C．情节严重的，处五十万元以上三百万元以下的罚款 D．责令停产停业整顿，直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证

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• 定期进行妇女病及恶性肿瘤的普查普治，必须做到早发现、______、______。制定预防措施，降低发病率，提高治愈率。

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• （1）.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）,（2）.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）,（3）.国家实行药品不良反应的是（）,（4）.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）

  A．药品不良反应 B．报告制度 C．超级报告 D．检测管理制度

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• 血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品一律不得委托生产。（)

  此题为判断题(对，错)。

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• （1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）

  (2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（） A．上市药品 B． 可疑不良反应 C． 新的药品不良反应 D． 医疗预防保健机构

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• 1、药品微生物限度检查中，细菌总数测定用下列哪种培养基（）

  A．胰酪大豆胨琼脂培养基 B．玫瑰红钠琼脂培养基 C．沙氏葡萄糖琼脂培养基 D．营养琼脂培养基

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• 对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业，（)不少于一次药品生产质量管理规范符合性检验。

  A．每季度 B．每年 C．每月

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• 5、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、（） 不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外

  A．疫苗 B．生物制品 C．中药饮片 D．药品类易制毒化学品

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