制品生产涉及使用传代细胞系的,应制定相应的细胞库管理制度和符合药典或制品规程的细胞系的制备检定SOP,并建立生产用细胞库系统,细胞库系统应包括原始来源、传代谱系、制备方法、最适保存条件、控制代次等()

是 否

时间:2023-03-06 11:37:33

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