医行器械应当有说明书,标签,其内容应当与经()的相关内容一致
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医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。
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医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。
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医疗器械说明书和标签的内容应当(),并与产品特性相一致。
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凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?() ①说明书②标签③包装标识④价格
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医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当()。
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医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当(),并与产品特性相一致。
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医疗器械的说明书和标签内容应当()
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医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
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医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合()的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述。
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医疗器械标签一般应当包括()等内容。
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医疗器械的说明书、标签应当标明的事项()
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医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。
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医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当()
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违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案?() ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的; ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的; ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的; ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
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以下哪项不是医疗器械说明书、标签中应当注明的事项?()
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运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对___、___等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。
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进口的医疗器械应当有()说明书、()标签。
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医疗器械的说明书、标签应当标明以下哪些事项?()
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医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。()
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库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求.对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,应当配备()的设备或者仪器
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以下哪些选项是医疗器械说明书、标签应当包括的内容?()
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凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?()
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说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保合法、准确()
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医疗器械的产品名称应当使用通用名称,产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的()