GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的()、()和记录设备的信息,操作人应当签注()、()。
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生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的()。
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《特种设备安全监察条例》规定:特种设备生产、使用单位和特种设备检验检测机构,应当保证必要的安全和节能投入。()
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电气和自动化设备的检验和修理标准应按原产品的()的规定,并做好必要的检测记录。
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应当按照()和()定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的()应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
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应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。
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应当确保生产和检验使用的关键()、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期。
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委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和(),其中的技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。
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委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品,委托方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品()相关的记录。
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按《特种设备安全监察条例》规定,特种设备生产、使用单位和特种设备检验检测机构,应当保证设备的安全和节能投入。()
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GMP规定,批生产记录应()。
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应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的()等,并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,操作人应当签注姓名和日期。
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应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明(),操作人应当签注姓名和日期。
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《特种设备安全监察条例》规定,特种设备安全监督管理部门对特种设备生产、使用单位和检验检测机构实施安全监察,对检查记录,被检查单位的有关负责人拒绝签字的,特种设备安全监察人员应当将情况记录在案。()
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特种设备生产、经营、使用单位对其()的特种设备应当进行()和维护保养,对国家规定实行检验的特种设备应当()并接受检验。①生产、经营、使用②.自行检测③.及时申报④.及时维护
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《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》(TSGZ7003-2004)规定,检验检测机构在处理来自客户的投诉和抱怨时,应当保存所有投诉和抱怨的记录,以及针对其所开展的调查和采取()的记录。
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《中华人民共和国特种设备安全法》规定:负责特种设备安全监督管理的部门对特种设备生产、经营、使用单位和检验、检测机构实施监督检查,应当对每次监督检查的内容、发现的问题及处理情况作出记录,并由参加监督检查的特种设备安全监察人员和被检查单位的有关负责人签字后归档。被检查单位的有关负责人拒绝签字的,特种设备安全监察人员应当将情况()。