灌装前需除菌滤过的药液配制()
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配制抗坏血酸注射液:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,调节药液PH6.0~6.2,添加以C02饱和的注射用水至足量,滤过,灭菌。提示:了解处方中各种药物的作用及配制的注意事项。关于下列处方的叙述中,哪些是正确的()
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药液经除菌过滤并于105℃灭菌,灌装是否可在C+A?(FL1-13)
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滤过除菌常用的滤板孔径是()
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在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器是()
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可滤过除菌的滤过器为()
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配制抗坏血酸注射液:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,调节药液PH6.0~6.2,添加以C02饱和的注射用水至足量,滤过,灭菌。提示:掌握影响药物制剂稳定性的因素和解决方法。下面是关于注射剂稳定性的叙述,指出哪一条是错误的()
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无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的()。
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可作除菌滤过的滤器有()。
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能滤过除菌的是().
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除菌滤过()
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注射剂的除菌滤过()
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配制抗坏血酸注射液:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,调节药液PH6.0~6.2,添加以C02饱和的注射用水至足量,滤过,灭菌。对盐酸普鲁卡因注射液稳定性影响最大的因素是哪一个()
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为什么葡萄酒要做到必须做到过滤除菌、无菌灌装?
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配制抗坏血酸注射液:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,调节药液PH6.0~6.2,添加以C02饱和的注射用水至足量,滤过,灭菌。下面关于注射液调节PH值的目的,哪一条是错误的()
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可用于滤过除菌的滤器有()
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滤过除菌
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2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
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滤过除菌法主要用于
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滤过的药液加热浓缩,浓缩到一定程度,可加入单独处理的细料药液,继续加热浓缩至稠厚状,得到“清膏”。
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滤过除菌 名词解释
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配制抗坏血酸注射液:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,调节药液PH6.0~6.2,添加以C0<sub>2</sub>饱和的注射用水至足量,滤过,灭菌。提示:维生素C的水溶液与空气接触,自动氧化成脱氧抗坏血酸,从而进一步水解生成2,3-二酮2-古罗糖即失效,因此氧化是影响溶液
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【判断题】滤过除菌法不适用于对热不稳定的药液、气体、水等物品的灭菌。
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配制抗坏血酸注射液:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,调节药液PH6.0~6.2,添加以C0<sub>2</sub>饱和的注射用水至足量,滤过,灭菌。提示:了解处方中各种药物的作用及配制的注意事项。关于下列处方的叙述中,哪些是正确的()
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