CSSD要求器械供应商提供植入物与外来器械的说明书，内容包括（）
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医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。
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医院应采取（）的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。
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外来器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院，可重复使用的医疗器械。
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医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导（）、（）、（）、（）、（）、（）的文件。
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消毒供应室发放时应确认无菌物品的有效性，植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。
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CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域为清洁区域。
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CSSD的功能及任务：承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。
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CSSD灭菌器械包重量不宜超过（）
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医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械（）相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。
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应在CSSD的（）进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。
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运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对___、___等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。
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医院应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。（）
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CSSD对维修器械管理有误的一项是（)。
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对外来器械为保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前一日（）时前将器械送达CSSD应加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训
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2013年7月6日《国家卫生计生委办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》要求植入物的（)
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（）器械的清洗消毒，可以依据国家相关标准进行处理，也可以集中由CSSD统一清洗、消毒和（或）灭菌
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为保证足够的处理时间，择期手术外来医疗器械及植入物最晚应于（）前送达至CSSD，急诊手术及时送达。
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库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求.对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,应当配备（）的设备或者仪器
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外来器械必须在手术开始的24小时前送到手术室，手术室接到器械后必须下送供应室重新清洗、包装、灭菌。（)
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医疗机构应当建立植入类医疗器械使用内部申请审核制度，保存（)并按规定向患者提供使用记录。
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供应商按要求将外来手术器械和植入物送至医院接收部门：择期手术至少提前（）天；急诊手术应及时送达
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应与器械供应商签订协议，要求其做到：提供植入物与外来医疗器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）（）
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某无源植入性医疗器械产品，在提交注册资料时，涉及稳定性试验的试验方案及试验报告，需提供如下信息和资料（)。
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不能1h送达消毒供应中心的器械，应遵循产品使用说明书进行保湿（）