药物警戒的工作内容包括（）

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• 下列职责中，属于药物警戒的工作内容的是（）

  A . 上报用药差错 B . 上报治疗失败 C . 上报药品不良反应 D . 上报药物不良事件 E . 开展药品不良反应监测

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• 下列选项中，属于药物警戒的工作内容的有（）。

  A . 进行药品价格监测 B . 对药物的风险／效益进行定量评估和分析 C . 监测药品不良反应的动态和发生率 D . 确定风险因素，探讨不良反应机制 E . 早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用，提出新信号

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• 药物警戒的意义包括（）。

  A . 药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义 B . 药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导 C . 药物警戒工作可以节约资源 D . 药物警戒工作能挽救生命 E . 药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义

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• 药物警戒工作所涉及的内容是（）

  A . 药物的滥用与误用 B . 药品不良反应监测 C . 急慢性中毒的救治 D . 与药物相关的病死率的评价 E . 用药失误或缺乏有效性的报告

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• 有关多潘立酮的药物警戒有（）

  A . 服用期间排便次数可能增加 B . 禁用于机械性肠梗阻、胃肠出血者 C . 不建议儿童及小于18岁的青少年使用 D . 慎用于心律失常、接受化疗的肿瘤者、妊娠期妇女 E . 可能引起心脏相关风险，60岁以上人群，日服超过30mg风险更为显著

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• 药物警戒与药品不良反应监测的区别在于（）。

  A . 监测对象不同 B . 工作内容不同 C . 最终目的不同 D . 意义完全不同 E . 工作本质不同

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• 药物警戒的信息的主要来源是（）

  A . 医疗机构患者的投诉 B . 自购药品消费者的投诉 C . 国家从法律上强制医生自呈报告 D . WHO国际药物监测项目的成员国的医疗保健人员自发呈报 E . 国家要求生产者向有关当局提供从医疗保健供应商得到的报告

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• 药物警戒的目的包括（）

  A . 评估药物的效益、危害、有效及风险 B . 促进药品安全、合理及有效地应用 C . 防范与用药相关的安全问题 D . 提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性 E . 教育、告知患者药物相关的安全问题，增进涉及用药的公众健康与安全

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• 药物警戒的重要作用体现在哪些方面（）。

  A . A.药品上市前风险评估 B . B.药品上市后风险评估 C . C.发现药品使用环节的问题 D . D.发现药品生产环节的问题 E . E.发现和规避假、劣药流入市场

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• 执业药师的业务活动包括处方调剂、用药咨询、药物警戒、健康教育等。

  A . 正确 B . 错误

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• 药物警戒信号来源包括（）

  A . 主动监测 B . 被动监测 C . 重点药物监测 D . 病例随访、登记 E . 专业刊物的病例报道

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• 药物警戒发展的背景包括（）

  A . 全球药害形势严峻 B . 假劣药品滋生蔓延 C . 新药贵药大量开发 D . 药品价格不断攀升 E . 自我药疗亟待宣传

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• 药物警戒的工作内容有（）

  A . 药品不良反应监测 B . 定量评估药物的风险／效益 C . 药品价格监测 D . 确定风险因素，探讨不良反应机制 E . 早期发现新的严重不良反应

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• 药物警戒的概念包括：（）

  A . 草药、传统的和辅助的药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗 B . 草药、传统的和辅助的药、血液制品 C . 草药、生物学的、医疗器械、疫苗 D . 草药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗

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• 万络（罗非昔布）撤市是发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍；此例体现了药物警戒的作用包括（）

  A . 药品上市前风险评估 B . 药品上市后风险评估 C . 发现药品说明书问题 D . 发现与规避假、劣药流入市场 E . 发现药品使用环节的用药差错

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• 强国挑战答题答案：药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照国家药品监督管理局制定的（）开展药物警戒工作。

  A．《药品不良反应报告和监测管理办法》 B．《药物警戒质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药物警戒管理制度》

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• 2012年“阿糖胞苷儿科事件”．是电子处方将“阿糖腺苷（抗病毒药)”错误地输入为音似药品“阿糖胞苷（抗肿瘤药)”而导致的严重后果案例；体现了药物警戒的作用包括

  A．发现药品质量问题 B．药品上市前风险评估 C．药品上市后风险评估 D．发现与规避假、劣药品流入市场 E．发现药品使用环节的用药差错

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• 2012年“阿糖胞苷儿科事件”是电子处方将阿糖腺苷（抗病毒药）错误输入音似药品阿糖胞苷（抗肿瘤药）导致严重后果案例；体现了药物警戒的作用包括

  A、发现药品质量问题 B、药品上市前风险评估 C、药品上市后风险评估 D、发现与规避假、劣药流入市场 E、发现药品使用环节的用药差错

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• 截止2002年，世界上已经有（)个国家成立了药物警戒中心，将药物警戒贯穿于药物研究、药物审批、药物上市的整个生命周期。

  A．A.65 B．B.43 C．C.27 D．D.198 E．E.16

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• 有关多潘立酮的药物警戒内容包括（）

  A．服用期间排便次数可能增加 B．禁用于机械性肠梗阻、胃肠出血者 C．不建议儿童及小于18岁的青少年使用 D．慎用于心律失常、接受化疗的肿瘤患者及妊娠期妇女 E．可能引起心脏相关风险，60岁以上人群中每日服用超过30mg者风险更为显著

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• 药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（)制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。A、省、自治区、直辖市人民政府

  B、国务院药品监督管理部门 C、药品上市许可持有人 D、行业协会

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• WHO对药物警戒的定义是（）。

  A．评价药物获益风险比的科学和活动 B．有关发现、评估、理解和预防不良反应或任何其他与药物相关问题的科学和活动 C．了解药品不良反应发生的规律，从而减少和杜绝药品不良反应、保证用药安全的科学和活动 D．汇总分析各种来源的药品不良反应，识别潜在安全性风险的科学和活动

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• 药物警戒的主要信号来源是（）

  A．被动监测（自发报告体系） B．主动监测 C．文章报道 D．病例随访 E．病例登记

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