根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是（）

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• 《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存（）

  A . 半年 B . 1年 C . 2年 D . 3年 E . 5年

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• 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是（）

  A . 企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称 B . 质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 C . 质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 D . 从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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• 《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品应分开存放药品是（）

  A . 药品与非药品 B . 内用药和外用药 C . 国产药和进口药 D . 中药材和中药饮片 E . 处方药和非处方药

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• 依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法不正确的是（）

  A . 储存药品相对湿度为35%～75% B . 按包装标示的温度要求储存药品 C . 按质量状态实行色标管理 D . 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于3厘米

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• 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是（）

  A . 应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程 B . 投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等 C . 应当配备专职人员负责售后投诉管理 D . 对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录 E . 应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪

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• 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中药饮片的销售记录必须包括（）

  A . 金额 B . 生产厂商 C . 购货单位 D . 批准文号 E . 规格

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• 根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有（）单位。

  A . 合法资格的 B . 营业执照 C . 使用资格 D . 履约能力

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• 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品储存，说法正确的是（）

  A . 药品与非药品分开存放 B . 外用药与其他药品分开存放 C . 处方药与非处方药之间应分开存放 D . 中药材和中药饮片分库存放 E . 拆除外包装的零货药品应当集中存放

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• 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下不符合其要求的是（）

  A . 储存药品相对湿度为35%～75% B . 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理 C . 合格药品为绿色，不合格药品为黄色，待确定药品为红色 D . 不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米

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• 《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括（）

  A . 了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉 B . 了解首营药品的价格情况 C . 了解首营药品的市场需求情况 D . 审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定 E . 核实首营药品的批准文号和取得质量标准

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• 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）

  A . 35%～65% B . 35%～75% C . 45%～65% D . 45%～75%

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• 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业出库记录必须包括（）

  A . 剂型 B . 生产厂商 C . 购货单位 D . 出库日期 E . 质量状况

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• 《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录，记录保存至（）

  A . 有效期后2年，不少于3年 B . 有效期后1年，不少于3年 C . 有效期后1年，不少于2年 D . 有效期后2年，不少于2年 E . 有效期后3年，不少于3年

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• 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）

  A . 包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库 B . 药品接近有效期的不得出库 C . 标识内容与实物不符的不得出库 D . 对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传 E . 药品出库复核应当建立记录

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• 根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品储存说法正确的有（）

  A . 中药材、中药饮片应与其他药品分开存放 B . 处方药与非处方药之间应分开存放 C . 易串味的药品、危险品应与其他药品分开存放 D . 内用药与外用药应分开存放 E . 药品与非药品分开存放

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• 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当（）

  A . 立即停售措施 B . 怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门 C . 存放于标志明显的专用场所，并有效隔离 D . 对不合格产品应主动召回

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• 根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业质量管理机构的负责人的条件为（）

  A . 执业药师或具有相应的药学专业技术职称 B . 坚持原则 C . 有实践经验 D . 可独立解决经营过程中的质量问题

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• 根据《药品经营质量管理规范》的规定，对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品，药品批发企业应当（）

  A . 配备具有安全保卫措施的专用仓库 B . 应实行双人验收制度 C . 出库应建立双人核对制度 D . 应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录

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• 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是（）

  A . 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书 B . 药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收 C . 验收抽取的样品应当具有代表性 D . 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装 E . 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

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• 根据《药品经营质量管理规范》（GSP），不符合药品批发企业进货管理要求的是（）

  A . A.签订进货合同应明确质量条款 B . B.购进药品应有合法票据 C . C.建立购进记录，做到票、账、货相符 D . D.按规定保存购货记录 E . E.每二年应对进货情况进行质量评审

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• 根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业养护人员应具有

  A.药学专业技术职称 B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 C.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 E.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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• 根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业采购管理要求的是（）

  A．与供货单位签订质量保证协议 B．采购药品时，企业应当向供货单位索取发票 C．采购中药材、中药饮片的采购记录还应标明产地 D．每两年应对采购整体情况进行综合质量评审

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• 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，正确的是（）

  A．实施批签发管理的生物制品,抽样验收时必须开箱检查 B．对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装 C．冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库 D．冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的可以拒收

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• 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业退货药品库（区）应标示（）

  A．红色色标 B．黄色色标 C．蓝色色标 D．绿色色标

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