在药品研发阶段进行的风险评价为(),在生产工厂进行放大以及移交后进行的风险评价为()。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()
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工厂在生产过程中有关的废弃包装容器和材料、生产过程中产生的其他废弃物的运输、验收、保管和出库,以及企业对在生产过程中排放的无用物包括有害物质进行运输、装卸、处理等物流活动称为废弃物流与回收物流。
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直属企业应依据企业在生产、经营活动中应遵守的法律、法规和标准要求,确定科学的风险评价方法和程序,进行()风险预评价和在役装置(设备)的风险评价,判定其风险等级。
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,开展的临床试验是()
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生产经营单位在进行初始评审的危险源辨识、风险评价与控制策划工作时,应注意的是()。
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后,申请得到的药品批准文号的有效期为()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()
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根据《固定资产贷款管理暂行办法》,在风险审批阶段,特别强调要对()进行深入的风险评价。
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按法律风险管理能力评价实施的要求,在评价实施阶段,对特定环节进行业务符合性测试,在于确认该环节的控制措施是否一贯或持续发挥作用。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
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在项目融资工作中,评价项目风险因素应在( )阶段进行。
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根据《环境影响评价技术导则——地面水环境》,拟在某市一条河边建一座工厂,建成后工厂污水排入该河,河水流量为10m<sup>3</sup>/s,则进行环境影响评价时,河流取样断面上取样点的布设应按照( )的原则进行。
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根据有关危害辨识、风险评价和风险控制策划的要求,生产经营单位在()时,要进行危害辨识和风险评价。
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在项目可行性研究阶段,按照国家对清洁生产的有关要求,为最大限度地降低技术和产品的环境风险,应重点对()进行详细分析评价。
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根据有关危害辨识、风险评价和风险控制策划的要求,生产经营单位在()时,要进行危害辨识和风险评价。
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。上述临床试验的病例数为()
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化工企业在进行安全生产风险分级管控体系建设时,风险点排查应按生产(工作)流程的阶段、场所、装置、设施、作业活动等进行但是不可以将上述几种方法结合使用。
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化工企业在进行安全生产风险分级管控体系建设时,对于评价出的风险需进行分级管控,其相应的管控措施包括____。
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