大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是()
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要求滴定分析时的相对误差为0.2%,50mL滴定管的读数误差约为0.02毫升,滴定时所用液体体积至少要()亳升。
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大体积注射液(>50ml)过滤时,要求的洁净度是()
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问题:关于注射液生产区域的划分,下列说法错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
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100级洁净室(区)和无菌灌封室不允许有什么设施?
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临床急需10%葡萄糖注射液500ml。试问如果用50%葡萄糖注射液和5%葡萄糖注射液混合制成,各需要的体积是()
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注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封()
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维生素C注射液处方:维生素C104g,亚硫酸氢钠2g,依地酸二钠0.05g,碳酸氢钠49g,注射用水加至1000ml。制备方法:在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH至6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸气15分钟灭菌。注射剂的主要附加剂包括()
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大体积注射液(>50ml)灌封时,要求的洁净度是()
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维生素C注射液处方:维生素C104g,亚硫酸氢钠2g,依地酸二钠0.05g,碳酸氢钠49g,注射用水加至1000ml。制备方法:在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH至6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸气15分钟灭菌。为防止注射液中维生素C氧化,采取的措施是()
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配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求,灌封净化条件应满足()
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输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别()。
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高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
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(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。关于注射液生产区域的划分,下面说法错误的是()
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做油中溶解气体检测时,用洁净的100ml玻璃注射器(经检验,密封性合格),从设备下部取样口全密封采样()。
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维生素C注射液处方:维生素C104g,亚硫酸氢钠2g,依地酸二钠0.05g,碳酸氢钠49g,注射用水加至1000ml。制备方法:在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH至6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸气15分钟灭菌。维生素C注射剂的质量检查项目包括()
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油中溶解气体检测,用洁净的100ml玻璃注射器(经检验,密封性合格),从设备()部取样口全密封采50ml~100ml。
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病历摘要:处方:盐酸普鲁卡因10g氯化钠7g注射用水加至1000ml制剂生产中的控制区洁净度为()
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灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区,要求洁净度达到1000级。
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输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别( )
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油中溶解气体检测,用洁净的100ml玻璃注射器(经检验,密封性合格),从设备()部取样口全密封采50ml~100ml
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大体积注射液(>50ml)过滤时,要求的洁净度是
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关于注射液生产区域的划分,下列说法错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。 A. 洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 C. -般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成 D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成 E. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
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5、静脉大容量注射剂的滤过及到灌封等关键操作要求洁净度达到
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