下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是（）

相似题目

• 案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列哪些操作不符合《中国药典》（2010版）对热原检查法的规定（）

  A . A.试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原 B . B.使用精密度为±0.1℃的测温装置 C . C.供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内 D . D.如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用 E . E.如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用

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• KANO模型中把质量特性分为基本质量、一元质量和魅力质量，关于基本质量的描述，下列正确的是（）

  A . 基本质量特性差，顾客会非常不满意 B . 基本质量特性非常好，顾客也不会表现出特别满意 C . 基本质量特性非常好，顾客一定非常满意 D . 基本质量特性与产品销量往往成正比

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• 下列关于吊杆装置和吊杆式起重机的试验描述不正确的有（）。 Ⅰ每根吊杆应按规定的试验负荷进行试验； Ⅱ试验程序或大纲应经船东同意； Ⅲ试验所使用的配重物应有质量证明； Ⅳ试验时，吊货杆应放置在可能使用的仰角位置。

  A . Ⅰ、Ⅲ B . Ⅱ、Ⅳ C . Ⅰ、Ⅱ D . Ⅲ、Ⅳ

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• 案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述，哪些不符合《中国药典》规定（）

  A . A.注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 B . 加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查 C . 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 D . 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 E . 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

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• 中国药典收载范围必须是医疗必需、（）、疗效肯定、质量好、（）、优先推广使用并有标准规定，能控制或检定质量的品种。

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• 下列关于个人基本防护规定的描述，正确的是（）。

  A . 在要求佩戴护耳防护用品地点的工作人员必须佩戴耳塞或耳罩 B . 有伤害手部的作业（如钢丝绳、管材、木料搬运等）人员必须戴防护手套 C . 禁止女同志穿裙子进入厂房或作业现场 D . 佩戴安全帽时，必须系好下颌带，适当旋紧帽后的调整旋钮。

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• 质量流量计检定规程中规定，流量计各点的重复性应不超过基本误差限的（）。

  A . A、1/2 B . B、1/4 C . C、1/4 D . D、1/5

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• 关于广东农村信用社银保通系统的基本规定描述不正确的是（）

  A . A.该系统可以为客户提供寿险、分红险以及信贷类（安贷宝）等各种保险险种 B . B.安贷宝要求第一收益人固定为受理网点所属的法人联社 C . C.当前银保通系统支持保单续缴的业务 D . D.广东农村信用社银保通系统当前只办理客户投保当日的撤单交易，不支持隔日撤单的交易

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• 下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是（）

  A . 水浴温度均指80～90℃ B . 乙醇未指明浓度时，指95%（ml／ml）的乙醇 C . 试验时温度为25℃ D . 试验用水系指纯化水 E . 酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸

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• 药典规定：旋光仪的性能检定，用（）校验仪器；折光计可用仪器附有的（）校验仪器；熔点测定用温度计除应符合国家技术监督局的规定外，还应经常用药品检验用（）校验仪器；红外分光光度计的波数准确度检定，用（）校验仪器。

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• 药典规定旋光仪的性能检定，用蔗糖作为基准物质进行。

  A . 正确 B . 错误

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• 解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则（）

  A . 凡例 B . 正文 C . 索引 D . 附录 E . 通则

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• 生药鉴定就是依据国家药典或有关资料规定的药品质量标准，对商品生药或检品进行（）的检定

  A . 真实性 B . 纯度 C . 品质优良性 D . 药理作用

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• 为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是（）

  A . 凡例 B . 正文 C . 附录 D . 索引 E . 总则

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• 下列关于屋面工程质量验收的基本规定，不正确的是（）。

  A . 施工单位应取得建筑防水和保温工程相应等级的资质证书，作业人员应持证上岗 B . 施工单位应编制屋面工程专项施工方案，经技术负责人审查确认后执行 C . 屋面防水工程完工后，应进行观感质量检查和雨后观察或淋水、蓄水试验，不得有渗漏和积水现象 D . 屋面工程各分项工程宜按屋面面积每500～1000m2划分为一个检验批，不足500m2应按一个检验批计

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• 在药品的保管原则中，下列描述不正确的一项是

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• 对正文品种、质量检定等有关的共性问题在《中国药典》的（ ）

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• 无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。无菌检查在洁净度100级单向流空气区域内进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。下列关于无菌检查说法不正确的是（)。

  A．A.硫乙醇酸盐流体培养基接种前,氧化层高度不得超过培养基深度的1/2,否则,须经100℃水浴加热至粉红色氧化层消失(不超过20分钟) B．B.改良马丁培养基应置23～28℃培养;硫乙醇酸盐流体培养基应置30～35℃培养 C．C.无菌检查包括薄膜过滤法与直接接种法,只要供试品性状允许,均应采用薄膜过滤法 D．D.每张滤膜每次冲洗量一般为100ml,总量不得超过1000ml,以避免滤膜上的微生物受损伤 E．E.无菌检查中所用过滤器、抹布、培养基应置灭菌锅于103KPa、121℃灭菌15～20分钟后使用

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• 下列关于核电厂质量保证安全规定（HAF003）描述不正确是（）

  A．核电厂质量保证安全规定（HAF003）主要适用于核设施营运单位，其实施受到国家核安全局的监督 B．核电厂质量保证安全规定（HAF003）具有强制性 C．公司有相应的管理程序，没必要执行法规要求 D．公司质量保证大纲的编制需要满足核电厂质量保证安全规定（HAF003）要求

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• 下列关于药典的叙述不正确的是（）

  A．执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性 B．由国家药典委员会编纂 C．必须不断修订出版 D．由政府颁布、执行，具有法律约束力 E．各国药典通用

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• 7、7、GB/T19001-2016标准中，关于质量管理原则的描述，以下哪些是不正确的？（）

  A．（A）循证决策 B．（B）关系管理 C．（C） 与供方互利的关系 D．（D）基于实事的决策方法

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• 下列有关药品质量检验相关问题不正确的是：中国药典、国家标准是药品检验、流通、生产质量控制的依下列有关药品质量检验相关问题不正确的是：中国药典、国家标准是药品检验、流通、生产质量控制的依据 B．省（）自治区标准是药品必须符合的低限标准 C．药物的纯度表明原料药质量优、劣 D．《中华人民共和国药典》英文缩写用ChP代表 E．凡例、正文、附录、索引是中国药典内容组成的四个部分

  A．中国药典、国家标准是药品检验、流通、生产质量控制的依据 B．省自治区标准是药品必须符合的低限标准 C．药物的纯度表明原料药质量优、劣 D．《中华人民共和国药典》英文缩写用ChP代表 E．凡例、正文、附录、索引是中国药典内容组成的四个部分

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• 下列关于对《中国药典》有关规定的描述，错误的是（）

  A．药品的中文名应尽量与英文名相对应，可采用音译、意译或音意结合，一般以音译为主 B．对于有机药物，一般需给出化学结构式、分子量、分子式 C．对于化学药物，一般标明来源，对于动植物提取物一般给出化学名 D．对于药品的性状，需给出外观、臭味、溶解度、一些常见的物理常数等 E．药品中杂质的检查方法一般为限量检查

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