在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的,维持良好的气流方向,保证有效的
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在LNG加气站加气前前采用压缩空气对LNG储罐等低温设备以及低温管道系统进行吹扫,通过吹扫可(),确保加气流程能够安全、正常地运行。
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药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如>2psi?或者是>5psi?
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无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的()压。
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。
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通过实施采购管理应做到:在确保适当质量下,能够以适当的价格,在适当的时间,从适当的供应商那里采购到适当数量的物资和服务所采取的一系列的管理活动。
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无菌药品生产,应当按照()对洁净区进行清洁和消毒一般情况下,所采用消毒剂的()应当多于一种。
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通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。
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航运公司及机关应当保证被指派任职的船员满足下列要求:() ①持有适当、有效地适任证书,熟悉自身岗位职责 ②熟悉船舶布置、装置、设备、工作程序、特性和局限性等相关情况 ③具有良好的工作语言运用及沟通能力,确保在紧急情况下和执行安全、防污染和保安职能时,能够有效履行职责
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矿山救护队确保在()小时应急值守,并确保应急状态下,能够在20分钟内赶赴救援现场。
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()应当确保商业银行能够充分识别和及时处理可能导致声誉风险的事件,准确评估和报告声誉风险管理政策的遵守情况,正确识别和审核早期预警指标,在发生未遵守操作规程的情况下采取适当的跟进措施。
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无菌药品生产洁净区应设送风机组故障的()系统。
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无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。
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接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在()可对外包装进行必要的()。
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应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下,所采用消毒剂的种类应当多于一种。可用紫外线消毒替代化学消毒。()
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在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌后即可重新开始生产操作。()
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在任何条件下,自动安平水准仪都能够实现自动安平的状态。()此题为判断题(对,错)。
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工频耐压试验单元应设置安全防护罩和门控开关、工作指示灯。检定系统在控制室、关键功能单元等位置,不设置急停开关,能够在紧急状态下通过断电方法立即停止设备运行()
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对系统的访问必须经过授权,任何人不得在未经授权的情况下运行未经审批的程序。授权可以通过()方式
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在“手动允许”状态下,工作指示灯处于绿灯运行状态,通过总线控制盘不可以手动启动火灾声光警报器、消防广播、加压送风口、加压送风机排烟阀、排烟机,释放防火卷帘,关闭常开型防火门,切断非消防电源和迫降电梯等。()此题为判断题(对,错)。
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应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下,所采用的消毒剂的种类应当多于一种。可以用紫外线消毒代替化学消毒()
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在洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()Pa,保待适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。
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进入20区D级洁净区总人数一层不超过()、二层不超过(),任何情况下都应保证洁净区内人员数量不超过规定限度
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在确保CO<sub>2</sub>气提法低压吸收塔运行条件下,适当降低其入口吸收液的温度,对吸收NH<sub>3</sub>和CO<sub>2</sub>()。
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组织应确保在其控制下完成对职业健康安全有影响的任务的任何人员都具有相应的能力,该能力基于适当的教育、培训或经历。()
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