我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。
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依据《中国石化重大生产安全事故隐患判定标准指南(试行)》,未按照国家标准制定用火、进入受限空间等特殊作业管理制度,或者制度未有效执行属于重大生产安全事故隐患()