(1).（）未曾在中国境内上市销售的药品 (2).（）按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物(3).（）可以在大众传播媒体上做广告 (4).（）必须凭借医师处方签才能购买

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• (1).未曾在中国境内上市销售的药品为（）。 (2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为（）。(3).标签必须印有规定标志的药品为（）。 (4).未标明有效期的药品为（）。

  A . 非处方药 B . 假药 C . 劣药 D . 新药

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• (1).（）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 (2).（）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。(3).（）是指未曾在中国境内上市销售的药品。 (4).（）是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

  A . 非处方药 B . 医疗机构制剂 C . 处方药 D . 新药

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• (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品（）(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（）(3).未在中国境内上市销售的药品属于（） (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品（）

  A . 新药 B . 城镇职工基本医疗保险药品 C . 非处方药 D . 处方药

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• (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(2).药品分类管理的内容指（）(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为（）(4).未曾在中国境内上市销售的药品为（）

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• 未曾在中国境内上市的药品是（）成份与药品标准不符的是（）超过有效期的药品为（）用中药材加工制成的成品为（）用于生产各类制剂的药物为（）

  A . A、假药 B . B、劣药 C . C、新药 D . D、原料药 E . E、中成药

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• 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）

  A . 新药申请 B . 进口药品申请 C . 补充申请 D . 仿制药申请

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• 不得在大众媒体做广告的、必须凭医师处方购买的药品是（）不得在市场上销售或者变相销售的是（）未曾在中国境内上市销售的药品是（）药品管理法规定实行品种保护的是（）患者可以不凭医师处方购买的是（）

  A . A、新药 B . B、处方药 C . C、非处方药 D . D、医疗机构配制的制剂 E . E、中药

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• 新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。

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• 未曾在我国境内上市销售的药品，称为新药。

  A . 正确 B . 错误

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• (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于（）(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于（）(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于（）(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于（）

  A . A．新药 B . B．处方药 C . C．非处方药 D . D．医疗机构制剂

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• (1).诊断用药是属于（）。(2).所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的药品属于（）。(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于（）。 (4).药品成分含量不符合国家药品标准的药品属于（）。

  A . 新药 B . 特药 C . 劣药 D . 假药

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• 《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定，未曾在中国境内上市销售的药品称为（）

  A . A.中成药 B . B.处方药 C . C.制剂 D . D.非处方药 E . E.新药

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• 新药，是指未曾在中国（）上市销售的药品？

  A . 境内 B . 领域内 C . 境内外 D . 领土内

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• 未曾在中国境内上市销售的药品（）

  A . A.新药 B . B.已有国家标准的药品 C . C.国家基本药物 D . D.处方药 E . E.非处方药

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• （）是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。

  A . 进口兽药 B . 出口兽药 C . 新兽药 D . 兽药

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• 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）

  A . A.新药申请 B . B.进口药品申请 C . C.补充申请 D . D.仿制药申请 E . E.药品生产申请

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• 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

  A . 再注册申请 B . 仿制药申请 C . 进口药品申请 D . 补充申请

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• (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品（）(2).擅自仿制中药保护品种的是（） (3).超过有效期的药品是（）(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为（）

  A . 新药 B . 假药 C . 劣药 D . 医药商品

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• 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（）

  A、补充申请 B、仿制药品申请 C、进口药品申请 D、新药申请

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• 未在中国境内上市销售的药品成为（     ）

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• 未曾在中国境内上市销售的药品为（），国务院药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品为（）。

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• 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，叫做（）

  A．再注册申请 B．新药生产申请 C．新药申请 D．仿制药申请 E．进口药品申请

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• （1）.未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品（）,（2）.擅自仿制中药保护品种的是（）,（3）.超过有效期的药品是（）,（4）.药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为（）

  A．新药 B．假药 C．劣药 D．医药商品

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• 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是

  A．新药申请 B．仿制药申请 C．进口药品申请 D．补充申请 E．再注册申请 根据《药品注册管理办法》

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