兽药生产应当按照批准的______和______进行操作并有相关记录,确认兽药达到规定的______,并符合______和______的要求。
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对于比较复杂、难度较大的带电作业新项目和研制的新工具,应进行科学试验,确认_____,编出操作工艺方案和_____,并经本单位主管生产领导(_____)批准后,方可进行和使用。
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经批准临时占道进行道路和各类管线等基础设施施工的,应当对施工区域实施硬质实体隔离或者封闭。隔离或者封闭装置____并设置____。
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生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行____,保证购进、使用的原料、辅料等符合要求。()
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委托检验是_________、_________、_________委托兽药监察所进行的检验。
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所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制),均应当按照经______批准的方法进行,检验应当有记录。
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每批兽药的留样量一般至少应当能够确保按照批准的质量标准完成______。
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企业应当建立与兽药生产相适应的管理机构,并有______。
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为做好新版兽药GMP检查验收工作,依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令______)
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农业农村部公告第293号,所有兽药生产企业均应在______前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过______。
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产品为加强兽药生产质量管理,根据______,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。
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兽药生产质量管理规范检查验收评定标准,检查项目共______项,其中关健项目______项(条款号前加“*”),一般项目241项。
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确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施,并有记录。确认或验证工作完成后,应当对______进行评价,写出报告(包括评价与建议),并经审核、批准。验证的文件应存档。
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兽药上直接印字所用油墨应当符合______标准要求。
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对于比较复杂、难度较大的带电作业新项目和研制的新工具,应进行科学试验,确认_____,编出操作工艺方案和_____,并经本单位主管生产领导总工程师批准后,方可进行和使用。
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根据《烟花爆竹安全管理条例》,生产烟花爆竹的企业,应当按照安全生产许可证核定的什么进行生产,生产工序和生产作业应当执行有关国家标准和行业标准____。
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与兽药直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、______,不得与兽药发生______、吸附兽药或向兽药中释放物质而影响产品质量。
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《兽药GMP》是______的简称。实施《兽药GMP》的目标是对兽药生产的______进行质量控制,以保证生产的兽药质量是合格优良的。
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农业农村部第______公告。根据《兽药标签和说明书管理办法》相关规定,兽药生产企业生产的在我国市场销售的所有兽药产品,应在兽药产品标签或最小销售包装上按照我部规定印制兽药二维码。______包装的兽药产品,自______起,产品标签或最小销售包装原则上也应按要求加印统一的兽药二维码,并上传入库信息和出库信息。因技术原因无法在产品标签或最小销售包装上加印兽药二维码的,应在最小销售包装的上一级包装上加印统一的兽药二维码,涉及的具体产品由兽药生产企业提出申请,企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门审查确认,确认结果抄报农业农村部畜牧兽医局。
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厂房的______、______、布局、建造、改造和维护必须符合兽药生产要求。
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必要时,应当对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产,并对试生产的兽药进行__考察()
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生产吸入麻醉剂类兽药应使用专用的车间、生产设施及空气净化系统;配液和分装工序应__,其空调排风系统采用__,不得利用回风方式()
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《安全生产法》规定,有关经营单位应当按照规定提取和使用____,专门用于改善安全生产条件。
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企业应当建立______,最大限度地降低人员对兽药______的风险。
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安全生产费应当按照“__、__、__、__”的原则进行管理
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