原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑()
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()适用于药物制剂生产的全过程及原料生产中影响成品质量的精制、烘干、包装等过程。
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原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向()。
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原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。原料药的含量测定应首选()
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药物制成制剂后,主要是原料药中带来的杂质对分析方法产生干扰。
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未曾在中国境内上市的药品是()成份与药品标准不符的是()超过有效期的药品为()用中药材加工制成的成品为()用于生产各类制剂的药物为()
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原料药及药物制剂稳定性重点考察项目一般都有性状、含量、有关物质。
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酿酒就是通过一系列生产工艺过程,将原料中的有效成分最终转变成()
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原料药是指制剂中的化学成份,用于制剂产品生产且具有活性的任何单一物质或混合物。
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药品补充申请注册中“改变国内生产药品制剂的原料药产地”内容指什么?
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原料药物和制剂的分析中,方法的选择性应着重考虑下列哪些物质的干扰?()
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剂型与制剂都相对于原料而言,剂型是一集合名词,而制剂往往是指具体品种而言。
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原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。鉴别药物时,专属性最强的方法是()
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下列浸出制剂中,哪一种主要作为原料而很少直接用于临床()。
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制剂通常是以符合药品质量标准的原料药按一定生产工艺制备而成,因此在进行杂质检查时不需要检查的项目是()
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药品生产企业进口所需原料药和()(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。
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药物制剂的分析方法与原料药的测定方法一样
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药物的制剂分析,通常比原料药的分析更困难,主要是因为药物制剂的组成复杂,不但含有活性成分,还有多种辅料,需要样品预处理以排除辅料的干扰。
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片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
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原料药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液,供无破损皮肤揉擦用的液体制剂()
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中国政府对药品的定义是: 用于预防、 治疗、 诊断人的疾病, 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、 用法和用量的物质, 包括中药材, 中药饮品, 中成药, 化学原料药及其制剂、 抗生素、 生化药品、 放射性药物、 血清、 疫苗、 血液制品和诊断药品等。()
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有效期是指制剂中的药物分解10%所需时间
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《中国药典》(2010年版)收载的甾体激素类药物中,原料药及其制剂的含量测定方法多为HPLC,此HPLC应属于()
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对中药制剂而言,原料指中药材、中药饮片和外购中药提取物。()
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药物制剂分析时仍要分析原料药物的检查项目。()
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