下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均()
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(1).需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能称为()(2).原料、辅料、包装材料等属于()(3).为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为()(4).经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为()
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配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()
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医疗机构制剂配制监督管理,是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行()的监督管理活动。
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医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()
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对医疗机构配制制剂管理的下列描述中,错误的是()
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制剂配制管理文件包括()
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下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述,错误的是()。
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《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。
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下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求()
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病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位()
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制,说法错误的是
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂室负责人的学历要求()
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下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述,错误的是()
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(1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应()(2).擅自委托或接受药品生产的,对委托方和受托方均应()(3).未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应()
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中药制剂文件管理要求,以下哪种说法是错误的?()
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行),制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为
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下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求()
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为
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医疗机构制剂的说明书和包装标签须按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,必须标注()字样。对于委托配制的制剂,应在包装标签上分别注明委托方、受托方的机构名称。
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